ФСЗ 2012/13288
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 16.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
1. Hafiller Fine Lines 1 мл и 2 мл. 2. Hafiller Derm 1 мл и 2 мл. 3. Hafiller Derm Deep 1 мл и 2 мл. 4. Hafiller Derm Plus 1.5 мл. 5. Hafiller Sub Skin 2 мл.
1. Hafiller Fine Lines 1 мл и 2 мл. 2. Hafiller Derm 1 мл и 2 мл. 3. Hafiller Derm Deep 1 мл и 2 мл. 4. Hafiller Derm Plus 1.5 мл. 5. Hafiller Sub Skin 2 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эм Джи Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ООО "Чжэцзянская медицинская технологическая компания Цзинцзя"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Zhejiang Jingjia Medical Technology Со., LTD, Room 105, Floor 1 and Floor 3, Building 3, 206#, Zhenzhong Road, Sandun Town, Xihu District 310030, Hangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jingjia Medical Technology Со., LTD, Room 105, Floor 1 and Floor 3, Building 3, 206#, Zhenzhong Road, Sandun Town, Xihu District 310030, Hangzhou, China
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Zhejiang Jingjia Medical Technology Со., Ltd, Room 105, Floor 1 and Floor 3, Building 3, 206#, Zhenzhong Road, Sandun Town, Xihu District 310030, Hangzhou, China
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13288
Дата регистрации МИ
23.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13288
Дата регистрации МИ
23.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2024
Период действия
с 16.08.2024 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13288
Дата регистрации МИ
23.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13288
Дата регистрации МИ
23.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13288
Дата регистрации МИ
23.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы