ФСЗ 2012/13287
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2012 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский операционный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Светильник медицинский операционный, в следующих исполнениях: - SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный); - SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный); - SlimLED Mobile однокупольный. Принадлежности: 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная (не более 10 шт.). 8. Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Плечо поворотное (не более 3 шт.). 13. Батарея бесперебойного питания 14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 16. Трансформатор. 17. Платформа мобильная. 18. Колеса (не более 4 шт.) 19. Ручка для транспортировки. 20. Кабель сетевой. 21. Кабели соединительные (не более 3 шт.). 22. Кабель для передачи данных видео и изображений. 23. Панель управления. 24. Инструкция по эксплуатации.
Светильник медицинский операционный, в следующих исполнениях: - SlimLED (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный); - SlimLED Plus (-однокупольный; -двухкупольный; - трехкупольный); - SlimLED Mobile однокупольный. Принадлежности: 1. Пульт управления светильником с настенным креплением. 2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4. Видеомонитор медицинский. 5. Видеокамера встроенная. 6. Видеокамера независимая. 7. Ручка съемная (не более 10 шт.). 8. Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10. Компакт-диск. 11. Кронштейн поворотный. 12. Плечо поворотное (не более 3 шт.). 13. Батарея бесперебойного питания 14. Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 15. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 16. Трансформатор. 17. Платформа мобильная. 18. Колеса (не более 4 шт.) 19. Ручка для транспортировки. 20. Кабель сетевой. 21. Кабели соединительные (не более 3 шт.). 22. Кабель для передачи данных видео и изображений. 23. Панель управления. 24. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
Адрес
-
Документы
Наименование
Светильник медицинский операционный с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13287
Дата регистрации МИ
26.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
Наименование
Светильник медицинский операционный с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13287
Дата регистрации МИ
26.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы