Г004-00110-00/02911332 | ФСЗ 2012/13285

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911332 | ФСЗ 2012/13285
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911332
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Аппликатор CoolCurve. 2. Аппликатор CoolCore. 3. Аппликатор CoolMax. 4. Аппликатор CoolCurve + . 5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore: - картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт.; - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт.; - одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт. 6. Набор к аппликатору CoolMax: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.; - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт.; - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 7. Набор к аппликатору CoolCurve+: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.; - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт.; - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 8. Набор процедурный: - подушка - 1 шт.; - салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт.; - коврик-трафарет -1 шт.; - салфетка - фон для фотографирования - 1шт.; - трафарет - 3 шт.; - повязка для груди - 20 шт.; - шорты -20 шт. 9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла: - картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт.; - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт.; - одноразовые чехлы (CoolLiner) – 16 шт. 10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов: - картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт.; - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт.; - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт. 11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла. 12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов. 13. Одноразовые чехлы (CoolLiner). 14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel). 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Сетевой кабель. 17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске. 18. Картридж (CoolCard) для тестирования. 19. Флэш-карта с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
319210
Адрес
-
Документы