Г004-00110-00/02912021 | ФСЗ 2012/13279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912021 | ФСЗ 2012/13279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой
Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: - материал шовный в отрезках - полигликолик ACID; полиглактин 910; кетгут простой, условные номера 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6), длина – от 30 до 150 см; - материал шовный с иглами - полигликолик ACID; полиглактин 910; кетгут простой, условные номера 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6); иглы - прямые; прямые с изогнутым концом острия; изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8 окружности; с круглым, трехгранным, трапецеидальным или шестигранным и с эллипсным поперечными сечениями, длина – от 6,5 до 60 мм.
Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: - материал шовный в отрезках - полигликолик ACID; полиглактин 910; кетгут простой, условные номера 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6), длина – от 30 до 150 см; - материал шовный с иглами - полигликолик ACID; полиглактин 910; кетгут простой, условные номера 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6); иглы - прямые; прямые с изогнутым концом острия; изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8 окружности; с круглым, трехгранным, трапецеидальным или шестигранным и с эллипсным поперечными сечениями, длина – от 6,5 до 60 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 71В, ПОМЕЩ. 1002
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 71В, ПОМЕЩ. 1002
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, Сhina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, Сhina
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал шовный хирургический стерильный (в дальнейшем - шовный материал) предназначен для сшивания тканей при оперативных вмешательствах в хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
300860
325870
170240
Адрес
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, China
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13279
Дата регистрации МИ
28.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2012 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
169980; 300860; 325870; 170240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы