ФСЗ 2012/13272
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 19.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.07.2024
Наименование медицинского изделия
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8. 2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16. 3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24. 4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32. 5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40. 6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48. 7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8. 8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16. 9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24. 10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32. 11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40. 12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48. Принадлежности: 1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки). 2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.). 3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.). 4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.). 5. Устройство определения концентрации кислорода. 6. Расходомер кислорода. 7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.). 8. Датчик температуры воздуха. 9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.). 10. Датчик температуры кислорода. 11. Анализатор температуры конденсации кислорода. 12. Реле давления воздуха. 13. Система удаленного контроля. 14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.). 15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.). 16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.). 17. Коаксиальный клапан 3/8". 18. Коаксиальный клапан 1/2". 19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.). 20. Реле давления кислорода. 21. Регулятор расхода. 22. Обратный клапан 3. 23. Клапан возвратной линии. 24. Предохранительный клапан. 25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.). 26. Индикатор давления кислорода. 27. Индикатор давления воздуха. 28. Редукционный клапан OS. 29. Игольчатый клапан OS. 30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.). 31. Обратные клапаны (не более 2 шт.). 32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода. 33. Модуль PSA. 34. RC фильтр. 35. Модуль заводского управления PLC
варианты исполнения: 1. Генератор кислородный OXYSWING OS-8. 2. Генератор кислородный OXYSWING OS-16. 3. Генератор кислородный OXYSWING OS-24. 4. Генератор кислородный OXYSWING OS-32. 5. Генератор кислородный OXYSWING OS-40. 6. Генератор кислородный OXYSWING OS-48. 7. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-8. 8. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-16. 9. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-24. 10. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-32. 11. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-40. 12. Генератор кислородный OXYSWING Е OS-48. Принадлежности: 1. Циклонный фильтр (фильтр грубой очистки). 2. Фильтры грубой очистки (не более 7 шт.). 3. Фильтры тонкой очистки (не более 7 шт.). 4. Фильтры с активированным углем (не более 7 шт.). 5. Устройство определения концентрации кислорода. 6. Расходомер кислорода. 7. Датчики давления воздуха (не более 7 шт.). 8. Датчик температуры воздуха. 9. Датчики давления кислорода (не более 7 шт.). 10. Датчик температуры кислорода. 11. Анализатор температуры конденсации кислорода. 12. Реле давления воздуха. 13. Система удаленного контроля. 14. Электромагнитные клапаны (не более 8 шт.). 15. Клапаны с наклонным шпинделем (не более 2 шт.). 16. Коаксиальные клапаны 1" (не более 2 шт.). 17. Коаксиальный клапан 3/8". 18. Коаксиальный клапан 1/2". 19. Коаксиальные клапаны 2" (не более 2 шт.). 20. Реле давления кислорода. 21. Регулятор расхода. 22. Обратный клапан 3. 23. Клапан возвратной линии. 24. Предохранительный клапан. 25. Глушители сброса кислорода ( не более 4 шт.). 26. Индикатор давления кислорода. 27. Индикатор давления воздуха. 28. Редукционный клапан OS. 29. Игольчатый клапан OS. 30. Обратные клапаны OS (не более 2 шт.). 31. Обратные клапаны (не более 2 шт.). 32. Модуль воздушных фильтров и редукции кислорода. 33. Модуль PSA. 34. RC фильтр. 35. Модуль заводского управления PLC
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО ДК СЕВЕРО-ЗАПАД
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 51, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НОКСЕРИОР С.Р.Л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NOXERIOR S.R.L, Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Via Giordania, 48,58100, Grosseto, Italy
Наименование
Генератор кислорода OXYSWING с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13272
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 19.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
191160