ФСЗ 2012/13260
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.11.2012 по 17.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13260
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НИИЦ "ПромЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амор Гуммиварен ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany.
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
-
Документы
Наименование
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/13260
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2020
Период действия
с 17.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/26.60.12.132
Вид
321640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы