Г004-00110-00/02917241 | ФСЗ 2012/13258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917241 | ФСЗ 2012/13258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями
в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт. 2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт. 3. Тарированный ключ, не более 20 шт. 4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт. 5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт. 6. Компакт-диск с руководством пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. 8. Сетевой кабель. 9. Адаптер.
в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт. 2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт. 3. Тарированный ключ, не более 20 шт. 4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт. 5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт. 6. Компакт-диск с руководством пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. 8. Сетевой кабель. 9. Адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA.
2. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA.
3. Greatbatch Medical S. de R.L. de C.V., Calle 5 Norte No. 511 Ciudad Industrial, Tijuana BC CP 22444, Mexico.
Документы
Наименование
Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13258
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
127500
Файлы
Наименование
Аппарат хирургический ультразвуковой беспроводной Sonicision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13258
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2014
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы