Г004-00110-00/02917729 | ФСЗ 2012/13250
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917729 | ФСЗ 2012/13250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. uni I. 2. uni III. 3. econom. 4. e-scope. Принадлежности: 1. Лампа вакуумная - не более 6 шт. 2. Лампа галогеновая - не более 6 шт. 3. Лампа ксеноновая - не более 6 шт. 4. Лампа светодиодная - не более 6 шт. 5. Головка отоскопа. 6. Осветитель изогнутый. 7. Расширитель назальный. 8. Держатель шпателя. 9. Зеркала гортанные - не более 2 шт. 10. Линза поворотная. 11. Линза стеклянная. 12. Рукоятка батареечная, тип AA. 13. Рукоятка батареечная, тип С. 14. Верхняя часть рукоятки с реостатом. 15. Крышка для рукояток без отверстия. 16. Крышка для рукояток с отверстием. 17. Рукоятка перезаряжаемая, тип С. 18. Рукоятка комбинированная. 19. Устройство зарядное. 20. Аккумулятор. 21. Воронки ушные многоразовые - не более 10 шт. 22. Воронки ушные одноразовые - не более 1000 шт. 23. Воронки назальные многоразовые - не более 10 шт. 24. Воронки назальные одноразовые - не более 1000 шт. 25. Груша для пневматического теста. 26. Коннектор для пневматического теста. 27. Винт фиксирующий для рукояток, тип uni. 28. Футляр.
Варианты исполнения: 1. uni I. 2. uni III. 3. econom. 4. e-scope. Принадлежности: 1. Лампа вакуумная - не более 6 шт. 2. Лампа галогеновая - не более 6 шт. 3. Лампа ксеноновая - не более 6 шт. 4. Лампа светодиодная - не более 6 шт. 5. Головка отоскопа. 6. Осветитель изогнутый. 7. Расширитель назальный. 8. Держатель шпателя. 9. Зеркала гортанные - не более 2 шт. 10. Линза поворотная. 11. Линза стеклянная. 12. Рукоятка батареечная, тип AA. 13. Рукоятка батареечная, тип С. 14. Верхняя часть рукоятки с реостатом. 15. Крышка для рукояток без отверстия. 16. Крышка для рукояток с отверстием. 17. Рукоятка перезаряжаемая, тип С. 18. Рукоятка комбинированная. 19. Устройство зарядное. 20. Аккумулятор. 21. Воронки ушные многоразовые - не более 10 шт. 22. Воронки ушные одноразовые - не более 1000 шт. 23. Воронки назальные многоразовые - не более 10 шт. 24. Воронки назальные одноразовые - не более 1000 шт. 25. Груша для пневматического теста. 26. Коннектор для пневматического теста. 27. Винт фиксирующий для рукояток, тип uni. 28. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рудольф Ристер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβe 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβe 31, DE-72417 Jungingen, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141840
Адрес
Rudolf Riester GmbH, Bruckstraße 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Документы
Наименование
Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13250
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
141840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы