ФСЗ 2012/13248

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13248
РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13248
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno: I. Стартовый набор: 1. Адаптер питания и сетевой кабель. 2. Инструкция для пользователя в бумажном виде. 3. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук). II. Принадлежности 1. Адаптер специальный. 2. Аккумуляторная батарея не более 5 шт. 3. Блок видеозаписи. 4. Датчик интероперационный I-типа с миниконнектором (i) серии «I» не более 3 шт. 5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» с миниконнектором (i) серии «H» не более 3 шт. 6. Датчик интероперационный Т-типа с миниконнектором (i) серии «T» не более 3 шт. 7. Датчик лапароскопическийгибкий конвексный с миниконнектором (i) серии «fC» не более 3 шт. 8. Датчик лапароскопический гибкий линейный с миниконнектором (i) серии «fL» не более 3 шт. 9. Датчик ультразвуковой биплановый с миниконнектором (i) серии «BE» не более 3 шт. 10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт. 11. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной с миниконнектором (i) серии «E» не более 3 шт. 12. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт. 13. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт. 14. Датчик ультразвуковой конвексный с миниконнектором (i) серии «C» не более 3 шт. 15. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 16. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 17. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 18. Датчик ультразвуковый линейный с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 19. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SP» не более 3 шт. 20. Дисковод. 21. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт. 22. Кейс жесткий противоударный. 23. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт. 24. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт. 25. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт. 26. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт. 27. Модуль подавления зернистости не более 3 шт. 28. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт. 29. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт. 30. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт. 31. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 32. Модуль формирования луча не более 3 шт. 33. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт. 34. Модуль эластографии не более 3 шт. 35. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт. 36. Монитор плоский жидкокристаллический. 37. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. 38. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 39. Панель управления. 40. Порт подключения датчиков. 41. Преобразователь электрический. 42. Пылезащитный чехол. 43. Разветвитель портов для датчиков 3:1. 44. Руководство пользователя. 45. Сетевой кабель. 46. Соединительный провод. 47. Специальная стойка-тележка. 48. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 49. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт. 50. Специальный термопринтер черно-белый не более 3 шт. 51. Специальный манипулятор трекбол. 52. Устройства записи данных. 53. Устройства обработки данных. 54. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260150
Адрес
-
Документы