Г004-00110-00/02924771 | ФСЗ 2012/13244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924771 | ФСЗ 2012/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями
варианты исполнения: CHS-1500, CHS-2500. Принадлежности: 1. Опора: - руки - 2 шт.; - руки верхняя - 1 шт.; - головы U-образная - 1 шт.; - плечевая - 2 шт.; - боковая - 2 шт.; - боковая регулируемая - 2 шт.; - стоп - 2 шт.; - подколенная - 2 шт. 2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная - 1 шт. 4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт. 5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт. 6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт. 7. Подъёмник почечный - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт. 9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт. 10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт. 11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
варианты исполнения: CHS-1500, CHS-2500. Принадлежности: 1. Опора: - руки - 2 шт.; - руки верхняя - 1 шт.; - головы U-образная - 1 шт.; - плечевая - 2 шт.; - боковая - 2 шт.; - боковая регулируемая - 2 шт.; - стоп - 2 шт.; - подколенная - 2 шт. 2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для столов операционных исполнений: CHS-1500 - 1 шт.; CHS-2500 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная - 1 шт. 4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт. 5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт. 6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт. 7. Подъёмник почечный - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт. 9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт. 10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт. 11. Пульт управления для стола операционного - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВеллсМЕДИ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
WellsMEDI Со., Ltd., (3Ra 225, Shihwa IND. Complex) 49, Mayu-ro 132beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13244
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2020
Период действия
с 31.01.2020 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Стол операционный электрогидравлический модели CHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13244
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2012 по 31.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы