Г004-00110-00/02914875 | ФСЗ 2012/13243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914875 | ФСЗ 2012/13243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор стоматологический KD (Kompresor Diplomat) с принадлежностями
Варианты исполнения: KDA04, KDA04B.
II. Принадлежности:
1. Шкаф шумопоглощающий
2. Блок управления
3. Клапан сервисный
4. Блок аспирации
5. Конденсатор сервисный
6. Фильтр
7. Фильтрующий элемент
8. Привод электрический
9. Подшипник
10. Штуцер сервисный
11. Шланг
Варианты исполнения: KDA04, KDA04B.
II. Принадлежности:
1. Шкаф шумопоглощающий
2. Блок управления
3. Клапан сервисный
4. Блок аспирации
5. Конденсатор сервисный
6. Фильтр
7. Фильтрующий элемент
8. Привод электрический
9. Подшипник
10. Штуцер сервисный
11. Шланг
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.)
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovensko
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovensko
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аспиратор стоматологический KD (Kompresor Diplomat) с принадлежностями», производства компании «DIPLOMAT DENTAL s.r.o.», Словакия применяется в медицинской стоматологической практике и используется в качестве источника частичного вакуума для дентальных установок. Аспираторы KDA04, KDA04B предназначены для создания всасывающего воздушного потока при более низком давлении, чем атмосферное; аспиратор оборудован сепаратором твердых и жидких частиц воздушного потока.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122030
Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.), Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovensko
Документы
-
Наименование
Аспиратор стоматологический KD (Kompresor Diplomat) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13243
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2013
Период действия
с 05.06.2013 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
121910
Файлы
Наименование
Аспиратор стоматологический KD (Kompresor Diplomat) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13243
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2012 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы