ФСЗ 2012/13223
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2023 по 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13223
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями
в составе: - Стоматологическое кресло с подголовником и двумя подлокотниками. - Модуль ассистента с панелью управления (пистолет "вода/воздух", слюноотсос, пылекровосос). - Заднее нижнее основание кресла с джойстиком. - Штанга светильника. - Пантографический рычаг. - Светильник стандартный. - Педаль управления инструментами и креслом. - Негатоскоп. - Напольный блок для подключения к коммуникациям. - Чаша плевательницы. - Гидроблок. - Поворотный рычаг. - Модуль врача с панелью управления на 5 инструментов. - Столик для инструментов. - Стоматологическая помпа. - Держатель для наконечников. Принадлежности: - Штанга для монитора. - Монитор. - Камера интраоральная. - Стул врача.
в составе: - Стоматологическое кресло с подголовником и двумя подлокотниками. - Модуль ассистента с панелью управления (пистолет "вода/воздух", слюноотсос, пылекровосос). - Заднее нижнее основание кресла с джойстиком. - Штанга светильника. - Пантографический рычаг. - Светильник стандартный. - Педаль управления инструментами и креслом. - Негатоскоп. - Напольный блок для подключения к коммуникациям. - Чаша плевательницы. - Гидроблок. - Поворотный рычаг. - Модуль врача с панелью управления на 5 инструментов. - Столик для инструментов. - Стоматологическая помпа. - Держатель для наконечников. Принадлежности: - Штанга для монитора. - Монитор. - Камера интраоральная. - Стул врача.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd., №. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd., №. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd., №. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
Наименование
Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13223
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02890419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Файлы
Наименование
Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13223
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Наименование
Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13223
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы