Г004-00110-00/02912097 | ФСЗ 2012/13219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912097 | ФСЗ 2012/13219
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера AFC-330 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Фундус-камера AFC-330, в составе: 1. Основной блок. 2. Сетевой шнур. 3. Чехол от пыли. 4. Бумага для подбородка. 5. Держатель бумаги для подбородка (2 шт.). 6. Крышка объектива. 7. Держатель крышки объектива. 8. Накладка упора для лба. 9. Груша для удаления пыли. 10. Лицензия NAVIS-ЕХ (3 СD). 11. Руководство оператора. II.Принадлежности: 1. Устройство наружной точки фиксации глаза. 2. Программное обеспечение сохранения изображения (CD). 3. USB кабель.
I. Фундус-камера AFC-330, в составе: 1. Основной блок. 2. Сетевой шнур. 3. Чехол от пыли. 4. Бумага для подбородка. 5. Держатель бумаги для подбородка (2 шт.). 6. Крышка объектива. 7. Держатель крышки объектива. 8. Накладка упора для лба. 9. Груша для удаления пыли. 10. Лицензия NAVIS-ЕХ (3 СD). 11. Руководство оператора. II.Принадлежности: 1. Устройство наружной точки фиксации глаза. 2. Программное обеспечение сохранения изображения (CD). 3. USB кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116920
Адрес
NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan