Г004-00110-00/02919719 | ФСЗ 2012/13198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919719 | ФСЗ 2012/13198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф Kenz Cardico 306 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.). 3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.). 4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.). 6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.). 7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.). 8. Гель, тюбик 70 г. 9. Кабель сетевой. 10. Кабель заземления. 11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.). 12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD. 13. Батарея аккумуляторная. 14. Кабель для подключения к персональному компьютеру. 15. Перо компьютерное (не более 2 шт.). 16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру. 17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа. 18. Тележка мобильная для электрокардиографа. 19. Держатель кабеля пациента. 20. Кабель пациента с электродами-клипсами. 21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам. 22. Держатель для бумаги. 23. Чехол для принадлежностей.
Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.). 3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.). 4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.). 6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.). 7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.). 8. Гель, тюбик 70 г. 9. Кабель сетевой. 10. Кабель заземления. 11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.). 12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD. 13. Батарея аккумуляторная. 14. Кабель для подключения к персональному компьютеру. 15. Перо компьютерное (не более 2 шт.). 16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру. 17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа. 18. Тележка мобильная для электрокардиографа. 19. Держатель кабеля пациента. 20. Кабель пациента с электродами-клипсами. 21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам. 22. Держатель для бумаги. 23. Чехол для принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Проджект Трейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сузукен Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Наименование
Электрокардиограф Kenz Cardico 306 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13198
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы