Г004-00110-00/02912399 | ФСЗ 2012/13184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912399 | ФСЗ 2012/13184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах
1. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,25 г.
2. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,5 г.
3. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 1 - 2 мм; вес 0,5 г.
1. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,25 г.
2. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,5 г.
3. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 1 - 2 мм; вес 0,5 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geistlich Pharma AG / Гайстлих Фарма АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen / Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen / Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии для замещения дефектов костных тканей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236100
Адрес
"Гайстлих Фарма АГ", Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
Наименование
Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13184
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939181
Вид
236100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы