ФСЗ 2012/13183
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS; рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии
CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: - Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. - Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор 24". 2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора. 3. Клавишная панель. 4. Монитор цветной. III. Адрес производственной площадки: - IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy.
CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: - Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. - Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор 24". 2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора. 3. Клавишная панель. 4. Монитор цветной. III. Адрес производственной площадки: - IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гаммамед-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АйЭм3Д С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305740
Адрес
-