ФСЗ 2012/13174

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13174
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2012 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13174
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica (см. Приложение на 6 листах)
Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica: 1. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 22 мм. 2. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 24 мм. 3. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 26 мм. 4. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 28 мм. 5. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 30 мм. 6. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 32 мм. 7. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 34 мм. 8. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 22 мм. 9. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 24 мм. 10. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 26 мм. 11. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 28 мм. 12. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. 13. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 32 мм. 14. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 34 мм. 15. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 10 мм. 16. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 11 мм. 17. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 12 мм. 18. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 13 мм. 19. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 14 мм. 20. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 15 мм. 21. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 16 мм. 22. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 17 мм. 23. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 18 мм. 24. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 19 мм. 25. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 20 мм. 26. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 21 мм. 27. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 22 мм. 28. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 23 мм. 29. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,2 мм х 24 мм. 30. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 10 мм. 31. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 11 мм. 32. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 12 мм. 33. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 13 мм. 34. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 14 мм. 35. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 15 мм. 36. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 16 мм. 37. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 17 мм. 38. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 18 мм. 39. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 19 мм. 40. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 20 мм. 41. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 21 мм. 42. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 22 мм. 43. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 23 мм. 44. Винт самонарезающий моноаксиальный 4,6 мм х 24 мм. 45. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 10 мм. 46. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 11 мм. 47. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 12 мм. 48. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 13 мм. 49. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 14 мм. 50. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 15 мм. 51. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 16 мм. 52. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 17 мм. 53. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 18 мм. 54. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 19 мм. 55. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 20 мм. 56. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 21 мм. 57. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 22 мм. 58. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 23 мм. 59. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,2 мм х 24 мм. 60. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 10 мм. 61. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 11 мм. 62. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 12 мм. 63. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 13 мм. 64. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 14 мм. 65. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 15 мм. 66. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 16 мм. 67. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 17 мм. 68. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 18 мм. 69. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 19 мм. 70. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 20 мм. 71. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 21 мм. 72. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 22 мм. 73. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 23 мм. 74. Винт самонарезающий полиаксиальный 4,6 мм х 24 мм. 75. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 10 мм. 76. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 11 мм. 77. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 12 мм. 78. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 13 мм. 79. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 14 мм. 80. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 15 мм. 81. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 16 мм. 82. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 17 мм. 83. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 18 мм. 84. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 19 мм. 85. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 20 мм. 86. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 21 мм. 87. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 22 мм. 88. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 23 мм. 89. Винт самосверлящий моноаксиальный 4,2 мм х 24 мм. 90. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 10 мм. 91. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 11 мм. 92. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 12 мм. 93. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 13 мм. 94. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 14 мм. 95. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 15 мм. 96. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 16 мм. 97. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 17 мм. 98. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 18 мм. 99. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 19 мм. 100. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 20 мм. 101. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 21 мм. 102. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 22 мм. 103. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 23 мм. 104. Винт самосверлящий полиаксиальный 4,2 мм х 24 мм. 105. Пластина крестцовая 35 мм, изгиб 65°. 106. Пластина крестцовая 35 мм, изгиб 80°. 107. Пластина крестцовая 37 мм, изгиб 65°. 108. Пластина крестцовая 37 мм, изгиб 80°. 109. Пластина крестцовая 39 мм, изгиб 65°. 110. Пластина крестцовая 39 мм, изгиб 80°. 111. Пластина крестцовая 41 мм, изгиб 65°. 112. Пластина крестцовая 41 мм, изгиб 80°. 113. Пластина крестцовая 43 мм, изгиб 65°. 114. Пластина крестцовая 43 мм, изгиб 80°. 115. Пластина крестцовая 45 мм, изгиб 65°. 116. Пластина крестцовая 45 мм, изгиб 80°. 117. Пластина крестцовая 47 мм, изгиб 65°. 118. Пластина крестцовая 47 мм, изгиб 80°. 119. Пластина крестцовая 49 мм, изгиб 65°. 120. Пластина крестцовая 49 мм, изгиб 80°. 121. Пластина крестцовая 51 мм, изгиб 65°. 122. Пластина крестцовая 51 мм, изгиб 80°. 123. Пластина поясничная 35 мм, изгиб 16°. 124. Пластина поясничная 35 мм, изгиб 32°. 125. Пластина поясничная 35 мм, изгиб 48°. 126. Пластина поясничная 37 мм, изгиб 16°. 127. Пластина поясничная 37 мм, изгиб 32°. 128. Пластина поясничная 37 мм, изгиб 48°. 129. Пластина поясничная 39 мм, изгиб 16°. 130. Пластина поясничная 39 мм, изгиб 32°. 131. Пластина поясничная 39 мм, изгиб 48°. 132. Пластина поясничная 41 мм, изгиб 16°. 133. Пластина поясничная 41 мм, изгиб 32°. 134. Пластина поясничная 41 мм, изгиб 48°. 135. Пластина поясничная 43 мм, изгиб 16°. 136. Пластина поясничная 43 мм, изгиб 32°. 137. Пластина поясничная 43 мм, изгиб 48°. 138. Пластина поясничная 45 мм, изгиб 16°. 139. Пластина поясничная 45 мм, изгиб 32°. 140. Пластина поясничная 45 мм, изгиб 48°. 141. Пластина поясничная 47 мм, изгиб 16°. 142. Пластина поясничная 47 мм, изгиб 32°. 143. Пластина поясничная 47 мм, изгиб 48°. 144. Пластина поясничная 49 мм, изгиб 16°. 145. Пластина поясничная 49 мм, изгиб 32°. 146. Пластина поясничная 49 мм, изгиб 48°. 147. Пластина поясничная 51 мм, изгиб 16°. 148. Пластина поясничная 51 мм, изгиб 32°. 149. Пластина поясничная 51 мм, изгиб 48°. 150. Пластина шейная 20 мм (1 уровень). 151. Пластина шейная 22 мм (1 уровень). 152. Пластина шейная 24 мм(1 уровень). 153. Пластина шейная 26 мм (1 уровень). 154. Пластина шейная 28 мм (1 уровень). 155. Пластина шейная 30 мм (1 уровень). 156. Пластина шейная 32 мм (1 уровень). 157. Пластина шейная 34 мм (1 уровень). 158. Пластина шейная 36 мм (1 уровень). 159. Пластина шейная 36 мм (2 уровня). 160. Пластина шейная 38 мм (2 уровня). 161. Пластина шейная 40 мм (2 уровня). 162. Пластина шейная 42 мм (2 уровня). 163. Пластина шейная 44 мм (2 уровня). 164. Пластина шейная 46 мм (2 уровня). 165. Пластина шейная 48 мм (2 уровня). 166. Пластина шейная 50 мм (2 уровня). 167. Пластина шейная 52 мм (2 уровня). 168. Пластина шейная 54 мм (2 уровня). 169. Пластина шейная 51 мм (3 уровня). 170. Пластина шейная 54 мм (3 уровня). 171. Пластина шейная 57 мм (3 уровня). 172. Пластина шейная 60 мм (3 уровня). 173. Пластина шейная 63 мм (3 уровня). 174. Пластина шейная 66 мм (3 уровня). 175. Пластина шейная 69 мм (3 уровня). 176. Пластина шейная 72 мм (3 уровня). 177. Пластина шейная 68 мм (4 уровня). 178. Пластина шейная 71 мм (4 уровня). 179. Пластина шейная 74 мм (4 уровня). 180. Пластина шейная 77 мм (4 уровня). 181. Пластина шейная 80 мм (4 уровня). 182. Пластина шейная 83 мм (4 уровня). 183. Пластина шейная 86 мм (4 уровня). 184. Пластина шейная 89 мм (4 уровня). 185. Пластина шейная 92 мм (4 уровня).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439 USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13174
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 120050
Наименование
Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13174
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 120050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы