ФСЗ 2012/13173
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2015 по 22.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13173
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для радиочастотной абляции
варианты исполнения: 1. Катетеры внутривенные ClosureFast. 2. Катетеры-стилеты ClosureRFS.
варианты исполнения: 1. Катетеры внутривенные ClosureFast. 2. Катетеры-стилеты ClosureRFS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
1. Precision Concepts Costa Rica S.A., Building D, SARET Industrial Pk, Alajuela, Costa Rica.
2. Vention Medical Costa Rica S.A., Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C Barreal De Heredia 40101, Costa Rica.
3. Covidien Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico.
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13173
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
236980
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13173
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2017
Период действия
с 22.08.2017 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
236980
Наименование
Катетеры для радиочастотной абляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13173
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
236980
Наименование
Катетеры для радиочастотной коагуляции (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13173
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы