ФСЗ 2012/13170
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2017 по 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart
1. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе / 1850-Ball Vial. (вид 139720) 2. Кюветные стрипы - в упаковке 150 стрипов по 4 кюветы / Cuvettes. (вид 324430) 3. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 1000 кювет / STA - Cuvettes. (вид 324430) 4. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 220 кювет / STA Satellite Cuvettes. (вид 324430) 5. Макси вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - maxi Reducer. (вид 139750) 6. Микро вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - micro Reducer. (вид 139750) 7. Мини вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - mini Reducer. (вид 139750) 8. Микропробирки для реагентов 100 шт. в упаковке / STA - Microcups. (вид 108740) 9. Микропробирки для образцов 500 шт. в упаковке / STA - Microtainer. (вид 108740) 10. Специальная автоматическая пипетка для STart / Electronically-linked pipette. (вид 292310) 11. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке / Finntips 1,25 ml. (вид 292810) 12. Адаптеры для реагентов малого объема 2 шт. в упаковке / Microcups Reducer (х2). (вид 202870) 13. Адаптеры для пробирок малого объема 2 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x2). (вид 202870) 14. Адаптеры для пробирок малого объема 10 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x10). (вид 202870) 15. Магнитная мешалка красная / Red stirring magnet. (вид 284890) 16. Магнитная мешалка белая / White stirring magnet. (вид 284890) 17. Триангулярная магнитная мешалка / Magnetic Stirring Bars. (вид 284890) 18. Термобумага 1 рулон х 25 м 1 шт. в упаковке / Thermal Paper (25M). (вид 291550) 19. Штатив для пробирок, 10 шт. в упаковке / Box of 10 Racks. (вид 108730) 20. Штатив для педиатрических пробирок, 2 шт. в упаковке / Stago Pediatric Rack (2 PCS). (вид 108730) 21. Подносы для штативов, 2 шт. в упаковке / Tray of 15 Racks (х2). (вид 139770) 22. Распределитель шариков / Ball Dispenser. (вид 124480) 23. Магнитная палочка для удаления шариков / Ball Extractor. (вид 156570)
1. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе / 1850-Ball Vial. (вид 139720) 2. Кюветные стрипы - в упаковке 150 стрипов по 4 кюветы / Cuvettes. (вид 324430) 3. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 1000 кювет / STA - Cuvettes. (вид 324430) 4. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 220 кювет / STA Satellite Cuvettes. (вид 324430) 5. Макси вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - maxi Reducer. (вид 139750) 6. Микро вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - micro Reducer. (вид 139750) 7. Мини вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - mini Reducer. (вид 139750) 8. Микропробирки для реагентов 100 шт. в упаковке / STA - Microcups. (вид 108740) 9. Микропробирки для образцов 500 шт. в упаковке / STA - Microtainer. (вид 108740) 10. Специальная автоматическая пипетка для STart / Electronically-linked pipette. (вид 292310) 11. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке / Finntips 1,25 ml. (вид 292810) 12. Адаптеры для реагентов малого объема 2 шт. в упаковке / Microcups Reducer (х2). (вид 202870) 13. Адаптеры для пробирок малого объема 2 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x2). (вид 202870) 14. Адаптеры для пробирок малого объема 10 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x10). (вид 202870) 15. Магнитная мешалка красная / Red stirring magnet. (вид 284890) 16. Магнитная мешалка белая / White stirring magnet. (вид 284890) 17. Триангулярная магнитная мешалка / Magnetic Stirring Bars. (вид 284890) 18. Термобумага 1 рулон х 25 м 1 шт. в упаковке / Thermal Paper (25M). (вид 291550) 19. Штатив для пробирок, 10 шт. в упаковке / Box of 10 Racks. (вид 108730) 20. Штатив для педиатрических пробирок, 2 шт. в упаковке / Stago Pediatric Rack (2 PCS). (вид 108730) 21. Подносы для штативов, 2 шт. в упаковке / Tray of 15 Racks (х2). (вид 139770) 22. Распределитель шариков / Ball Dispenser. (вид 124480) 23. Магнитная палочка для удаления шариков / Ball Extractor. (вид 156570)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139750
139770
156570
292810
324430
334120
338810
338820
108740
124480
284890
292310
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., ZAC des Châtaigniers, 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France.
2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 2 rue Pierre Fossati, 95130 Franconville, France.
3. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa, 92600 Asnières-sur-Seine, France.
4. TCOAG IRELAND Ltd., IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland.
Наименование
Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13170
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
139750; 139770; 156570; 292810; 324430; 334120; 338810; 338820; 108740; 124480; 284890; 292310
Наименование
Расходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13170
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2012 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы