ФСЗ 2012/13159
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2012 по 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ в составе: 1. Системный блок компьютера Control PC. 2. Источник света. II. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Специальное печатающее устройство. 3. Специальный манипулятор типа мышь. 4. Кабель сетевой (не более 5 шт.). 5. Соединительный электрический кабель c USB-разъемом и разъемом VGA (не более 10 шт.). 6. Оптоволоконный кабель для соединения источника света со сканером.
I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ в составе: 1. Системный блок компьютера Control PC. 2. Источник света. II. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Специальное печатающее устройство. 3. Специальный манипулятор типа мышь. 4. Кабель сетевой (не более 5 шт.). 5. Соединительный электрический кабель c USB-разъемом и разъемом VGA (не более 10 шт.). 6. Оптоволоконный кабель для соединения источника света со сканером.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Аперио Текнолоджис, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USA
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
-
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13159
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2020
Период действия
с 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
136360
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13159
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы