Г004-00110-00/02911072 | ФСЗ 2012/13158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911072 | ФСЗ 2012/13158
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный СО2 хирургический, варианты исполнений: eCO2 и eCO2 Plus в составе: 1. Основной блок. 2. Сенсорный ЖК-дисплей. 3. Шарнирный манипулятор с противовесом. 4. Педаль. II. Принадлежности: 1. Сканирующий излучатель. 2. Излучатель (обычный). 3. Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) – не более 4 шт. 4. Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) – не более 2 шт. 5. Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) – не более 2 шт. 6. Ящик для насадок. 7. Ключи запуска - 2 шт. 8. Блокиратор. 9. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт. 10. Очки защитные для врача – не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента – не более 2 шт. 12. Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 15. Предупреждающая табличка. 16. Сетевой кабель. 17. Предохранитель - 2 шт.
I. Аппарат лазерный СО2 хирургический, варианты исполнений: eCO2 и eCO2 Plus в составе: 1. Основной блок. 2. Сенсорный ЖК-дисплей. 3. Шарнирный манипулятор с противовесом. 4. Педаль. II. Принадлежности: 1. Сканирующий излучатель. 2. Излучатель (обычный). 3. Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) – не более 4 шт. 4. Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) – не более 2 шт. 5. Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) – не более 2 шт. 6. Ящик для насадок. 7. Ключи запуска - 2 шт. 8. Блокиратор. 9. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт. 10. Очки защитные для врача – не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента – не более 2 шт. 12. Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 15. Предупреждающая табличка. 16. Сетевой кабель. 17. Предохранитель - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea