Г004-00110-00/02911071 | ФСЗ 2012/13156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911071 | ФСЗ 2012/13156
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini. II. Принадлежности 1. Держатель кабеля аппликатора (кронштейн). 2. MFR-аппликатор. 3. SFR-аппликатор. 4. Наконечники для MFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 5. Наконечники для SFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 6. Ключи с брелком - 2 шт. 7. Педаль ножная. 8. Блокиратор. 9. Крюк кабеля аппликатора. 10. Фиксатор кабеля аппликатора - 3шт. 11. Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 14. Разъём кабеля аппликатора. 15. Сетевой кабель. 16. Предохранитель - 2 шт.
I. Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini. II. Принадлежности 1. Держатель кабеля аппликатора (кронштейн). 2. MFR-аппликатор. 3. SFR-аппликатор. 4. Наконечники для MFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 5. Наконечники для SFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 6. Ключи с брелком - 2 шт. 7. Педаль ножная. 8. Блокиратор. 9. Крюк кабеля аппликатора. 10. Фиксатор кабеля аппликатора - 3шт. 11. Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 14. Разъём кабеля аппликатора. 15. Сетевой кабель. 16. Предохранитель - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea