Г004-00110-00/02912017 | ФСЗ 2012/13155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912017 | ФСЗ 2012/13155
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320: 1. Блок основной. 2. Кабель питания стандартный. 3. Термопринтер специальный встраиваемый. 4. Ручка сенсорная. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента - не более 2 шт. 2. Электроды многоразовые взрослые для конечностей - 4 шт./уп. 3. Электроды многоразовые детские для конечностей - 4 шт./уп. 4. Электроды многоразовые взрослые грудные - 6 шт./уп. 5. Электроды многоразовые детские грудные - 6 шт./уп. 6. Электроды одноразовые для взрослых - 30 шт./уп. 7. Электроды одноразовые для детей - 30 шт./уп. 6. Бумага для термопринтера специального -1 уп. 7. Чехол защитный. 8. Справочник кодов ЭКГ. 11. Гель для ЭКГ. 12. Кабель пациента с защитой от дефибрилляции. 13. Кабель заземляющий. 14. Держатель кабеля пациента. 15. Тележка для перевозки электрокардиографа. 16. Сумка для переноски электрокардиографа. 17. Блок управления специальный. 18. Носитель информации съемный специальный. 19. Устройство для передачи данных измерения ЭКГ. 20. Сумка для электродов. 21. Устройство считывающее специальное. 22. Блок питания. 23. Аккумулятор.
I. Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320: 1. Блок основной. 2. Кабель питания стандартный. 3. Термопринтер специальный встраиваемый. 4. Ручка сенсорная. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента - не более 2 шт. 2. Электроды многоразовые взрослые для конечностей - 4 шт./уп. 3. Электроды многоразовые детские для конечностей - 4 шт./уп. 4. Электроды многоразовые взрослые грудные - 6 шт./уп. 5. Электроды многоразовые детские грудные - 6 шт./уп. 6. Электроды одноразовые для взрослых - 30 шт./уп. 7. Электроды одноразовые для детей - 30 шт./уп. 6. Бумага для термопринтера специального -1 уп. 7. Чехол защитный. 8. Справочник кодов ЭКГ. 11. Гель для ЭКГ. 12. Кабель пациента с защитой от дефибрилляции. 13. Кабель заземляющий. 14. Держатель кабеля пациента. 15. Тележка для перевозки электрокардиографа. 16. Сумка для переноски электрокардиографа. 17. Блок управления специальный. 18. Носитель информации съемный специальный. 19. Устройство для передачи данных измерения ЭКГ. 20. Сумка для электродов. 21. Устройство считывающее специальное. 22. Блок питания. 23. Аккумулятор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фукуда М-Е Когио Ко. Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd, 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan