Г004-00110-00/02935526 | ФСЗ 2012/13154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935526 | ФСЗ 2012/13154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные с принадлежностями
1. CORECEM.
2. Quartz splint REZIN.
3. Q.S.FLOW.
4. LUMIGLASS.
Принадлежности:
1. Канюля.
2. Кисточка.
1. CORECEM.
2. Quartz splint REZIN.
3. Q.S.FLOW.
4. LUMIGLASS.
Принадлежности:
1. Канюля.
2. Кисточка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В стоматологии для подготовки зуба к пломбированию
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция, 3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
Документы
Наименование
Материалы стоматологические композитные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13154
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2023
Период действия
с 11.05.2023 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
121480; 143300; 143320; 281750; 281770
Наименование
Материалы стоматологические композитные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13154
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 11.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
121480; 143300; 281750
Наименование
Материалы стоматологические композитные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13154
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы