Г004-00110-00/02917379 | ФСЗ 2012/13146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917379 | ФСЗ 2012/13146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии
в составе: 1. Корпус. 2. РЧ генератор. 3. Блок терморегуляции жидкости. 4. Линейный источник питания. 5. Сетевой блок. 6. Панель управления. 7. Блок Гипертермического Аппликатора: 7.1. Кронштейн. 7.2. Гипертермический Аппликатор. 8. Криотермический Аппликатор. 9. Кабель питания сети 220 В. 10. РЧ кабель. 11. Кабель DeltaT. Принадлежности: 1. РЧ генератор. 2. Блок терморегуляции жидкости. 3. Плата Терморегуляции. 4. Датчик уровня жидкости. 5. Датчик температуры жидкости. 6. Резистор нагревания жидкости. 7. Насос циркуляции жидкости. 8. Электроклапан. 9. Осевой вентилятор. 10. Линейный источник питания. 11. Сетевой блок. 12. Системная плата панели управления. 13. Дисплей панели управления. 14. Клавиатура панели управления. 15. Кронштейн. 16. Гипертермический Аппликатор. 17. Охлаждающий пакет. 18. Датчик с двойным термоэлементом. 19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук). 20. Криотермический аппликатор. 21. Кабель питания сети 220 В. 22. РЧ кабель. 23. Кабель DeltaT. 24. Колесо свободного хода. 25. Колесо с тормозом.
в составе: 1. Корпус. 2. РЧ генератор. 3. Блок терморегуляции жидкости. 4. Линейный источник питания. 5. Сетевой блок. 6. Панель управления. 7. Блок Гипертермического Аппликатора: 7.1. Кронштейн. 7.2. Гипертермический Аппликатор. 8. Криотермический Аппликатор. 9. Кабель питания сети 220 В. 10. РЧ кабель. 11. Кабель DeltaT. Принадлежности: 1. РЧ генератор. 2. Блок терморегуляции жидкости. 3. Плата Терморегуляции. 4. Датчик уровня жидкости. 5. Датчик температуры жидкости. 6. Резистор нагревания жидкости. 7. Насос циркуляции жидкости. 8. Электроклапан. 9. Осевой вентилятор. 10. Линейный источник питания. 11. Сетевой блок. 12. Системная плата панели управления. 13. Дисплей панели управления. 14. Клавиатура панели управления. 15. Кронштейн. 16. Гипертермический Аппликатор. 17. Охлаждающий пакет. 18. Датчик с двойным термоэлементом. 19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук). 20. Криотермический аппликатор. 21. Кабель питания сети 220 В. 22. РЧ кабель. 23. Кабель DeltaT. 24. Колесо свободного хода. 25. Колесо с тормозом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спектрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комната 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Изитек С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337260
Адрес
EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
Наименование
Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии (см.Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13146
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
326010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы