Г004-00110-00/02914583 | ФСЗ 2012/13144
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914583 | ФСЗ 2012/13144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы сухожаровые с принадлежностями
Варианты исполнения: SLN 15 ECO; SLN 32 ECO; SLN 53 ECO; SLN 53 STD; SLN 53 TOP+; SLN 115 ECO; SLN 115 STD; SLN 115 TOP+; SLN 240 ECO; SLN 240 STD; SLN 240 TOP+; SLW 32 ECO; SLW 53 ECO; SLW 53 STD; SLW 53 TOP+; SLW 115 ECO; SLW 115 STD; SLW 240 ECO; SLW 240 STD; SLW 240 TOP+; SLW 400 ECO; SLW 400 STD; SLW 400 TOP+; SLW 750 ECO; SLW 750 STD; SLW 750 TOP+; SLW 1000 ECO; SLW 1000 STD; SLW 1000 TOP+; SLWP 115 STD; SLWP 240 STD. Принадлежности: 1. Дверь с окном просмотра (/А). 2. Решетчатые полки с набором направляющих (/Р) до 120 штук. 3. Решетчатые полки из нержавеющей стали с набором направляющих (/Р INOX ) до 120 штук. 4. Перфорированные полки с набором направляющих (/РР) до 120 штук. 5. Полки повышенной прочности (/PW) до 120 штук. 6. Выдвижные ящики из нержавеющей стали с набором направляющих (/SW) до 120 штук. 7. Кюветы из нержавеющей стали объемом от 4 до 19 литров (/KUW) до 120 штук. 8. Колеса (QLK) до 4 штук. 9. Система защиты от перегрева класса 2.0 (/2.0). 10. Система защиты от перегрева класса 3.1 (/3.1). 11. Система защиты от перегрева класса 3.2 (/3.2). 12. Система защиты от перегрева класса 3.3 (/3.3). 13. Решетчатые полки с набором направляющих, усиленный вариант исполнения (/W). 14. Порт доступа диаметром 9 мм для внешнего датчика температуры (/S9). 15. Порт доступа диаметром от 18 до 37 мм для внешнего датчика температуры (/N). 16. Система внутреннего освещения (/OWW). 17. Датчик температуры внутри камеры (/PT 100). 18. Матричный принтер (/EPSON). 19. Термопринтер (/KAFKA). 20. Программное обеспечение для записи значений температуры (/EasyLab-T PLUS). 21. Воздушный фильтр (/HEPA). 22. Кабель RS 232 (/RSK). 23. Кабель RS 422 (/RSK/422). 24. Кабель RS 485 (/RSK/485). 25. Конвертер RS 232 с интерфейсом RS 422 (/RS422). 26. Конвертер RS 232 с интерфейсом RS 485 (/RS485). 27. Счетчик открытия двери (/LOD). 28. Модуль памяти для записи результатов испытаний (/PWP). 29. Сигнализация дверная (/SOD). 30. Внутренние розетки (/GNZ) до 10 шт. 31. Дополнительный дверной замок (/ZKL). 32. Система SMS уведомлений (/SMS INFO).
Варианты исполнения: SLN 15 ECO; SLN 32 ECO; SLN 53 ECO; SLN 53 STD; SLN 53 TOP+; SLN 115 ECO; SLN 115 STD; SLN 115 TOP+; SLN 240 ECO; SLN 240 STD; SLN 240 TOP+; SLW 32 ECO; SLW 53 ECO; SLW 53 STD; SLW 53 TOP+; SLW 115 ECO; SLW 115 STD; SLW 240 ECO; SLW 240 STD; SLW 240 TOP+; SLW 400 ECO; SLW 400 STD; SLW 400 TOP+; SLW 750 ECO; SLW 750 STD; SLW 750 TOP+; SLW 1000 ECO; SLW 1000 STD; SLW 1000 TOP+; SLWP 115 STD; SLWP 240 STD. Принадлежности: 1. Дверь с окном просмотра (/А). 2. Решетчатые полки с набором направляющих (/Р) до 120 штук. 3. Решетчатые полки из нержавеющей стали с набором направляющих (/Р INOX ) до 120 штук. 4. Перфорированные полки с набором направляющих (/РР) до 120 штук. 5. Полки повышенной прочности (/PW) до 120 штук. 6. Выдвижные ящики из нержавеющей стали с набором направляющих (/SW) до 120 штук. 7. Кюветы из нержавеющей стали объемом от 4 до 19 литров (/KUW) до 120 штук. 8. Колеса (QLK) до 4 штук. 9. Система защиты от перегрева класса 2.0 (/2.0). 10. Система защиты от перегрева класса 3.1 (/3.1). 11. Система защиты от перегрева класса 3.2 (/3.2). 12. Система защиты от перегрева класса 3.3 (/3.3). 13. Решетчатые полки с набором направляющих, усиленный вариант исполнения (/W). 14. Порт доступа диаметром 9 мм для внешнего датчика температуры (/S9). 15. Порт доступа диаметром от 18 до 37 мм для внешнего датчика температуры (/N). 16. Система внутреннего освещения (/OWW). 17. Датчик температуры внутри камеры (/PT 100). 18. Матричный принтер (/EPSON). 19. Термопринтер (/KAFKA). 20. Программное обеспечение для записи значений температуры (/EasyLab-T PLUS). 21. Воздушный фильтр (/HEPA). 22. Кабель RS 232 (/RSK). 23. Кабель RS 422 (/RSK/422). 24. Кабель RS 485 (/RSK/485). 25. Конвертер RS 232 с интерфейсом RS 422 (/RS422). 26. Конвертер RS 232 с интерфейсом RS 485 (/RS485). 27. Счетчик открытия двери (/LOD). 28. Модуль памяти для записи результатов испытаний (/PWP). 29. Сигнализация дверная (/SOD). 30. Внутренние розетки (/GNZ) до 10 шт. 31. Дополнительный дверной замок (/ZKL). 32. Система SMS уведомлений (/SMS INFO).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕМЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, п. Московский, д. Говорово, км. МКАД 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, п. Московский, д. Говорово, км. МКАД 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПОЛ-ЭКО-АПАРАТУРА сп.й."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, POL-EKO-APARATURA sp.j., ul. Kokoszycka 172C, 44 - 300 WODZISLAW SLASKI, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, POL-EKO-APARATURA sp.j., ul. Kokoszycka 172C, 44 - 300 WODZISLAW SLASKI, Poland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
POL-EKO-APARATURA sp.j., ul. Kokoszycka 172C, 44 - 300 WODZISLAW SLASKI, Poland
Документы
Наименование
Шкафы сухожаровые с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13144
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2012 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
173090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы