ФСЗ 2012/13143
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское стоматологическое для автоматизированного проектирования и изготовления ортопедических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Установка фрезерная стоматологическая варианты исполнения: Zenotec T1, Zenotec mini. 1.1. Принадлежности: - монитор, клавиатура, мышь, системный блок DELL; - устройство фильтрующее Zenotec Air+; - фрезы разных размеров - до 20 шт; - цанговый зажим; - щетка корректирующая - до 5 шт; - держатель для фрезов - до 2 шт; - приводные ремни - до 5 штук; - зажимы для системы перемещения – до 5 штук; - фильтрующий элемент- до 10 шт.; 2. Лазерный 3D сканер моделей: S50D, S50C, S107. 2.1. Принадлежности: - керамические подставки - до 3 шт. 3. Печь для обжига керамики моделей Zenotec – Fire M2, Fire Cube; 3.1. Принадлежности: - программное обеспечение DWOS, Zenotec CAM Advance - до 5 шт; - лицензионные ключи Dongle - до 5 шт.
1. Установка фрезерная стоматологическая варианты исполнения: Zenotec T1, Zenotec mini. 1.1. Принадлежности: - монитор, клавиатура, мышь, системный блок DELL; - устройство фильтрующее Zenotec Air+; - фрезы разных размеров - до 20 шт; - цанговый зажим; - щетка корректирующая - до 5 шт; - держатель для фрезов - до 2 шт; - приводные ремни - до 5 штук; - зажимы для системы перемещения – до 5 штук; - фильтрующий элемент- до 10 шт.; 2. Лазерный 3D сканер моделей: S50D, S50C, S107. 2.1. Принадлежности: - керамические подставки - до 3 шт. 3. Печь для обжига керамики моделей Zenotec – Fire M2, Fire Cube; 3.1. Принадлежности: - программное обеспечение DWOS, Zenotec CAM Advance - до 5 шт; - лицензионные ключи Dongle - до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Юнидент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 156
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.57, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виланд Дентал + Техник ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118510
331040
121200
Адрес
-
Документы
-