Г004-00110-00/02916570 | ФСЗ 2012/13130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916570 | ФСЗ 2012/13130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: Ассess Edge-ретракционный материал
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал, цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе: - картридж с материалом- 2шт. - смешивающая канюля - 6 шт. 2. Access Putty - набор слепочного материала, в составе: - базовый материал - 1 банка. - катализатор - 1 банка.- ложка-дозатор - 2 шт. 3.GingiTrac Standart - набор ретракционного материала, в составе: -
диспенсер-дозатор - 1 шт. - картридж с материалом- 2 шт. - смешивающая канюля - 40 шт. -канюля - 40 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт. 4. Gingi Trac Plus - набор
ретракционного материала, в составе: - картридж
c материалом - 4 шт. -смешивающая канюля - 80 шт. - канюля - 80 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт. 5.Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала, в составе: - картридж с
материалом- 2 шт. - смешивающая канюля - 10 шт. - канюля - 10 шт. 6. GingiTrac Minimix StarterKit - набор ретракционного материала, в составе: - унидоза с материалом- 24 шт. -
смешивающая канюля - 24 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт. - диспенсер-дозатор-1шт. 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала, в составе: -унидоза с материалом 48 шт. - смешивающая канюля - 48 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт. Принадлежности:1. GingiCap - ретракционный колпачок. 2. 3.n.One -слепочный аппликатор. 3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля. 4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля. 5. Mixing Nozzle Tips - канюля. 6. Standart Syringe Tips - канюля.7.Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: Ассess Edge-ретракционный материал
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал, цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе: - картридж с материалом- 2шт. - смешивающая канюля - 6 шт. 2. Access Putty - набор слепочного материала, в составе: - базовый материал - 1 банка. - катализатор - 1 банка.- ложка-дозатор - 2 шт. 3.GingiTrac Standart - набор ретракционного материала, в составе: -
диспенсер-дозатор - 1 шт. - картридж с материалом- 2 шт. - смешивающая канюля - 40 шт. -канюля - 40 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт. 4. Gingi Trac Plus - набор
ретракционного материала, в составе: - картридж
c материалом - 4 шт. -смешивающая канюля - 80 шт. - канюля - 80 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт. 5.Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала, в составе: - картридж с
материалом- 2 шт. - смешивающая канюля - 10 шт. - канюля - 10 шт. 6. GingiTrac Minimix StarterKit - набор ретракционного материала, в составе: - унидоза с материалом- 24 шт. -
смешивающая канюля - 24 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт. - диспенсер-дозатор-1шт. 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала, в составе: -унидоза с материалом 48 шт. - смешивающая канюля - 48 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт. Принадлежности:1. GingiCap - ретракционный колпачок. 2. 3.n.One -слепочный аппликатор. 3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля. 4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля. 5. Mixing Nozzle Tips - канюля. 6. Standart Syringe Tips - канюля.7.Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Centrix Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В стоматологии для цементирования временных коронок и мостов, вкладок и накладок
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
202670
Адрес
Centrix Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
Документы
Наименование
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13130
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
141700; 202670
Наименование
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13130
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы