Г004-00110-00/02936326 | ФСЗ 2012/13112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936326 | ФСЗ 2012/13112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический осмотического давления OSMO STATION OM-6060 с принадлежностями
Комплектация: 1. Прибор Осмо станция ОМ-6060 (Osmo Station OM-6060). 2. Стол образцов (5-sampler rack). Принадлежности (Accessory set): 1. Емкость для промывочного раствора (Washing solution bottle). 2. Емкость для слива (Drain bottle). 3. Шнур сетевой (Power cord). 4. Штатив образцов (Sample racks) 2шт. в упаковке. 5. Бумага для принтера (Printer paper). 6. Инструкция референсная (Reference manual). 7. Руководство пользователя (Operator Manual). 8. Бокс с принадлежностями в составе (Accessory case): 8.1. Противоиспарительная крышка А (Antievaporation cover A). 8.2. Противоиспарительная крышка В (Antievaporation cover В). 8.3. Трубка для подключения слива (Drain bottle tube). 8.4. Отвертка (Phillips screwdriver). 8.5. Ватные палочки ( Cotton swabs) 5 шт. в упаковке. 8.6. Чистящее приспособление А (Cleaner A). 8.7. Фильтр промывочного раствора (Washing solution filters) 5 шт. в упаковке. 8.8. Предохранители (Fuses) 2шт. в упаковке.
Комплектация: 1. Прибор Осмо станция ОМ-6060 (Osmo Station OM-6060). 2. Стол образцов (5-sampler rack). Принадлежности (Accessory set): 1. Емкость для промывочного раствора (Washing solution bottle). 2. Емкость для слива (Drain bottle). 3. Шнур сетевой (Power cord). 4. Штатив образцов (Sample racks) 2шт. в упаковке. 5. Бумага для принтера (Printer paper). 6. Инструкция референсная (Reference manual). 7. Руководство пользователя (Operator Manual). 8. Бокс с принадлежностями в составе (Accessory case): 8.1. Противоиспарительная крышка А (Antievaporation cover A). 8.2. Противоиспарительная крышка В (Antievaporation cover В). 8.3. Трубка для подключения слива (Drain bottle tube). 8.4. Отвертка (Phillips screwdriver). 8.5. Ватные палочки ( Cotton swabs) 5 шт. в упаковке. 8.6. Чистящее приспособление А (Cleaner A). 8.7. Фильтр промывочного раствора (Washing solution filters) 5 шт. в упаковке. 8.8. Предохранители (Fuses) 2шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЕЙ Фактори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
944310
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218350
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan; ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, Philippines
Наименование
Анализатор автоматический осмотического давления OSMO STATION OM-6060 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13112
Дата регистрации МИ
19.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2012 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
218350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы