ФСЗ 2012/13099
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный, варианты исполнения: VIP Line, VIP Line Plus, VIP Complex, VIP Lipoline, VIP Lipoline DUO, VIP Compact Hi Line. II. Принадлежности: 1. Модуль Transion для электромиостимуляции. 2. Модуль Isogei для электромиостимуляции. 3. Модуль Linfogei для электромиостимуляции. 4. Модуль Microgei для электромиостимуляции. 5. Модуль Lipoline для ультразвуковой стимуляции. 6. Модуль Body System для электромиостимуляции. 7. Модуль Carezza для электромиостимуляции. 8. Модуль для отображения информации. 9. Кабель электропитания - не более 1 шт. 10. Кабель 4-х канальный - не более 2 шт. 11. Кабель 8-ми канальный - не более 2 шт. 12. Кабель с ручками для модуля Isogei - не более 1 шт. 13. Кабель с ручками для модуля Microgei - не более 1 шт. 14. Длинный эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 15. Среднего размера эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 16. Короткий эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 17. Электроды малого размера - не более 32 шт. 18. Электроды среднего размера - не более 32 шт. 19. Электроды большого размера - не более 6 шт. 20. Малый ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 21. Большой ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 22. Крепежное кольцо маленькой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 23. Крепежное кольцо большой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 24. Маленькая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 25. Большая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 26. Штыревые/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 27. Конические/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 28. Электроды клеящиеся - не более 1000 шт. 29. Базовая основная панель для аппарата. 30. Кабели с фиксированной пластиной для излучения ультразвука - не более 6 шт. 31. Кабели с манипулятором для излучения ультразвука - не более 1 шт. 32. Инфракрасный датчик - не более 8 шт. 33. Дренажный гель - не более 5 шт. 34. Перчатки для микротокового массажа - не более 2 шт. 35. Эксплуатационная документация.
(см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный, варианты исполнения: VIP Line, VIP Line Plus, VIP Complex, VIP Lipoline, VIP Lipoline DUO, VIP Compact Hi Line. II. Принадлежности: 1. Модуль Transion для электромиостимуляции. 2. Модуль Isogei для электромиостимуляции. 3. Модуль Linfogei для электромиостимуляции. 4. Модуль Microgei для электромиостимуляции. 5. Модуль Lipoline для ультразвуковой стимуляции. 6. Модуль Body System для электромиостимуляции. 7. Модуль Carezza для электромиостимуляции. 8. Модуль для отображения информации. 9. Кабель электропитания - не более 1 шт. 10. Кабель 4-х канальный - не более 2 шт. 11. Кабель 8-ми канальный - не более 2 шт. 12. Кабель с ручками для модуля Isogei - не более 1 шт. 13. Кабель с ручками для модуля Microgei - не более 1 шт. 14. Длинный эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 15. Среднего размера эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 16. Короткий эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 17. Электроды малого размера - не более 32 шт. 18. Электроды среднего размера - не более 32 шт. 19. Электроды большого размера - не более 6 шт. 20. Малый ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 21. Большой ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 22. Крепежное кольцо маленькой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 23. Крепежное кольцо большой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 24. Маленькая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 25. Большая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 26. Штыревые/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 27. Конические/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 28. Электроды клеящиеся - не более 1000 шт. 29. Базовая основная панель для аппарата. 30. Кабели с фиксированной пластиной для излучения ультразвука - не более 6 шт. 31. Кабели с манипулятором для излучения ультразвука - не более 1 шт. 32. Инфракрасный датчик - не более 8 шт. 33. Дренажный гель - не более 5 шт. 34. Перчатки для микротокового массажа - не более 2 шт. 35. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"В.И.П. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, V.I.P. S.r.l., Corso Moncenisio, 28, 10090, Rosta (TO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, V.I.P. S.r.l., Corso Moncenisio, 28, 10090, Rosta (TO), Italy
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
-