Г004-00110-00/02920187 | ФСЗ 2012/13097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920187 | ФСЗ 2012/13097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями
в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт. 5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт. 6. Защитная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт. 2. Наплечный ремень, не более 3 шт. 3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт. 4. Манжеты для ступни, не более 20 шт. 5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт. 5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт. 6. Защитная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт. 2. Наплечный ремень, не более 3 шт. 3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт. 4. Манжеты для ступни, не более 20 шт. 5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266270
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
3. Arrow Medical Limited, Hatton Garden Industrial Estate, Kington, Hereford, HR5 3RB, United Kingdom.
4. AccuMED Corp., Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 8 & 10, 10903 Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
Наименование
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13097
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.10.2018
Период действия
с 09.10.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
266270
Наименование
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13097
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 09.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
266270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы