Г004-00110-00/02914375 | ФСЗ 2012/13096

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914375 | ФСЗ 2012/13096
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями

1. Брекеты:
1.1. Брекеты "Асо" (Aso) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.2. Брекеты "Тино" (Типо) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.3. Брекеты "Мили" (Meily) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.4. Брекеты "Глимин" (Gleaming) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.5. Брекеты "Витор" (Vitor) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.6. Брекеты Лингвальные (Lingual Bracket) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.7. Брекеты "Фэшн" (Fashion) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.8. Брекеты "Вертикальный Паз" (Vertical Slot) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.9. Брекеты на моляры (Molar Вracket)-металлические, на 1-ый моляр, на 2-ой моляр, на сетке, для пайки, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.10. Брекеты "Бег" (Begg) - металлические, самолигирующие, с хуком, с плоской подложкой, с изогнутой подложкой, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
1.11.Брекеты "Рато" (Rato) - керамические, самолигирующие, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
2. Ортодонтические дуги:
2.1. Никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой.
2.2. Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные.
2.3. Стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные.
2.4.Термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые.
2.5. Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, универсальные.
2.6. Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые.
3. Ортодонтические щечные трубки-замки:
3.1. Замки "Соло" (Solo) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
3.2. Замки "Микро" (Micro) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
3.3. Замки "Толида" (Tolida) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
3.4. Замки "Тлим" (Glim) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
4. Ортодонтические бандажные кольца:
4.1. Кольца "Гучи" (Guchi) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемэе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс,
МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
4.2. Кольца "Кола" (Kola) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
4.3. Кольца на премоляры (Bicuspid) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс.
5. Лингвальные приспособления:
5.1. Замок для небного бюгеля: для пайки, универсальный, с дистальным хуком, с мезиальным хуком, с мезиальным отверстием слева, с мезиальным отверстием справа.
5.2. Лингвальный замок: на сетке, для пайки, с хуком, без хука, короткий, длинный.
5.3. Лингвальная кнопка: для пайки, на сетке, плоская, изогнутая, с ушком, металлические, керамические, с петлей, с крючком.
5.4. Лингвальный ретейнер: на верхнюю челюсть, на нижнюю челюсть.
5.6. Лингвальная планка: на сетке, для пайки.
5.7. Лингвальный крючок: металлический, керамический, на сетке, для пайки, короткий, длинный.
6. Пружины:
6.1. Пружины на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком.
6.2. Пружины на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком.
7. Внеротовые приспособления:
7.1. Лицевые дуги: с хуком, без хука, универсальные, 83мм, 90мм, 97мм, 104мм, 111мм.
7.2. Шейное крепление: силовой модуль, шейная подушка.
7.3. Головное крепление: регулируемое, нерегулируемое, головная шапка, силовой модуль, с крючками J, набор.
7.4. Подбородочная праща: регулируемая, фиксированная, чашечка для подбородочной пращи, головная шапочка.
7.5. Лицевые маски: регулируемая, фиксированная, протракционная, реверсивная.
7.6. Губной бампер.
7.7. Небный бюгель: мезиальный, дистальный.
7.8. Шейная тяга.
8. Ортодонтические приспособления:
8.1. Ретракторы, фоторетракторы: взрослые, детские, латеральные, щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный, малый, средний, большой.
8.2. Стопоры: универсальные, прямоугольные, круглые, правые, левые, Т-образные, шаровидные, с хуком, микро, с крючком, длинный, с вертикальным пазом.
8.3. Ортодонтическая проволока: 0,6 мм; 0,7 мм; 0,8 мм; 0,9 мм; 1 мм; 1,2 мм.
8.4. Лигатурная проволока: 0,2 мм; 0,225 мм; 0,25 мм; 0,275 мм; 0,3 мм.
8.5. Окклюзионные накладки.
8.6. Ротационные подушки.
8.7. Прикусные пластины.
8.8. Лигатура:
8.8.1.Металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах.
8.8.2. Металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах.
8.9. Кламера: Адамса, пуговчатые: 0,6 мм; 0,7 мм; 0,8 мм; 0,9 мм; 1 мм; 1,2 мм.
8.10. Квадхелликсы.
8.11. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить.
8.12. Опорные винты.
9. Инструменты:
9.1. Кусачки дистальные, кусачки для лигатур, кусачки для лигатуры (мини), кусачки для дуг, кусачки для проволоки, кусачки для жесткой проволоки, кусачки для мягкой проволоки.
9.2. Щипцы для формирования петель, щипцы для работы с дугами, щипцы для работы со стопорами, щипцы Нансе, щипцы для формирования торка, щипцы для снятия колец, щипцы Твида, щипцы для установки дуг, щипцы для изгиба дуг, щипцы трехклювные, щипцы для изгиба мягких дуг, щипцы Вейнгарда, щипцы Вейнгарда (утилита), щипцы Вейнгарда (тонкие), щипцы Юнга, щипцы для формирования Омега петель, щипцы универсальные, щипцы для сепарационных колец, щипцы для установки щечных трубок, щипцы для снятия брекетов (прямые), щипцы для снятия брекетов (боковые), щипцы Энгля, щипцы Адерера, щипцы Де-ля Росса, щипцы Твида, щипцы Метью, щипцы Смаха, щипцы Джарабаха, щипцы утилита (Хоу), щипцы Хоу, щипцы Ким, щипцы для формирования лигатур, щипцы для снятия щечных трубок (конвертируемых, неконвертируемых), щипцы для снятия стопоров, щипцы для утилиты, щипцы для формирования V-образных петель, щипцы клювовидные (удлиненные), щипцы клювовидные (укороченные), щипцы для формирования изгибов на лингвальных дугах, ключ для формирования торка, щипцы черного цвета.
9.3. Инструмент для снятия адгезива, инструмент для имплантатов, инструмент для формирования дуг.
9.4. Пинцет для работы с брекетами (прямой), пинцет для работы с брекетами (обратный), пинцет для щечных трубок (прямой), пинцет для щечных трубок (обратный).
9.5. Позиционер, крючок, скалер, такер, такер прямой, штрипсодержатель, москиты.
9.6. Штрипсы, боры, диски, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей.
Принадлежности:
1.1. Бокс для хранения брекетов: круглый, прямоугольный, на 1 набор, на 3 набора.
1.2. Бокс для хранения колец.
1.3. Подставка для хранения инструментов.
1.4. Подставка для дуг.
1.5. Материал для позиционирования брекетов: прозрачный, цветной, мягкий, жесткий: 1/2 мм, 1 мм, 1 1/2 мм, 3/4 мм, 7/8 мм, 2 мм, Змм, 4мм.
1.6. Брекет-протекторы - 2 шт.
1.7. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ФИРМА "КАССИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ASTAR ORTHODONTICS INC. (Астар Ортодонтикс Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1503, Lidu (No.1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Rd.Section 1, Shanghai 200023, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rm 109, No.7 building, No.99 Gongyuan Rd, Zhujing County, Jinshan District, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями предназначены для ортодонтического передвижения естественных зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118450
212320
236020
236050
236060
236070
236080
236150
236190
236230
236280
236310
236340
236350
236360
236370
236420
236480
236490
236500
340090
340100
340660
351550
352470
353250
358110
367230
372920
378430
379600
Адрес
ASTAR ORTHODONTICS INC. (Астар Ортодонтикс Инк.), 1503, Lidu (No. 1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Road Section 1, Shanghai, 200023, P.R. China
История вносимых изменений
Наименование
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13096
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914375
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
236070
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы