Г004-00110-00/02924941 | ФСЗ 2012/13086

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924941 | ФСЗ 2012/13086
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 16. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 17. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 20. Диафрагма (не более 10 шт.). 21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 22. Светофильтр (не более 12 шт.). 23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 24. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 25. Блок питания (не более 4 шт.). 26. Осветитель (не более 4 шт.). 27. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 29. Поляризатор (не более 4 шт.). 30. Анализатор (не более 4 шт.). 31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 33. Линза тубусная (не более 3 шт.). 34. Турель для линз тубусных. 35. Микрометр (не более 2 шт.). 36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 40. Кейс транспортировочный. 41. Стекла предметные (не более 50 уп.). 42. Стекла покровные (не более 50 уп.). 43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 44. Монитор специальный (не более 2 шт.). 45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 46. Мышь специальная (не более 2 шт.). 47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Сучжоу Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333, XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13086
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Наименование
Микроскоп биологический для лабораторных исследований Primo Star c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1833
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2006 по 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136360
Файлы
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13086
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
157950
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы