Г004-00110-00/02914680 | ФСЗ 2012/13079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914680 | ФСЗ 2012/13079
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотометр для микропланшет автоматический ELx800 с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Фотометр для микропланшет автоматический ELx800, варианты исполнения: 1. ELx800 (X-Y Reader); 2. ELx800NB (X-Y Reader Narrow Beam); 3. ELx800UV (X-Y Reader UV). II. Принадлежности: 1. Оптический фильтр с длиной волны на 340 нм (Filter Asby 340nm Reader). 2. Оптический фильтр с длиной волны на 405 нм (Filter Asby 405nm Reader). 3. Оптический фильтр с длиной волны на 415 нм (Filter Asby 415nm Reader). 4. Оптический фильтр с длиной волны на 450 нм (Filter Asby 450nm Reader). 5. Оптический фильтр с длиной волны на 490 нм (Filter Asby 490nm Reader). 6. Оптический фильтр с длиной волны на 515 нм (Filter Asby 515nm Reader). 7. Оптический фильтр с длиной волны на 540 нм (Filter Asby 540nm Reader). 8. Оптический фильтр с длиной волны на 550 нм (Filter Asby 550nm Reader). 9. Оптический фильтр с длиной волны на 562 нм (Filter Asby 562nm Reader). 10. Оптический фильтр с длиной волны на 570 нм (Filter Asby 570nm Reader). 11. Оптический фильтр с длиной волны на 590 нм (Filter Asby 590nm Reader). 12. Оптический фильтр с длиной волны на 595 нм (Filter Asby 595nm Reader). 13. Оптический фильтр с длиной волны на 600 нм (Filter Asby 600nm Reader). 14. Оптический фильтр с длиной волны на 620 нм (Filter Asby 620nm Reader). 15. Оптический фильтр с длиной волны на 630 нм (Filter Asby 630nm Reader). 16. Оптический фильтр с длиной волны на 650 нм (Filter Asby 650nm Reader). 17. Оптический фильтр с длиной волны на 660 нм (Filter Asby 660nm Reader). 18. Оптический фильтр с длиной волны на 690 нм (Filter Asby 690nm Reader). 19. Оптический фильтр с длиной волны на 750 нм (Filter Asby 750nm Reader). 20. Фильтр-заглушка (Dummy Filter). 21. Колесо для фильтров (Wheel Filter). 22. Набор для замены лампы (Bulb w/wrench replacement Asby). 23. Набор для замены лампы UV/NB (Bulb UV/NB Replace Asby). 24. Кабель для принтера, IBMPC 6FT (Cable, For Printer, IBMPC 6FT). 25. Кабель для порта RS232, 9P M-F 6FT (Cable RS232 9P M-F 6 FT). 26. Адаптер последовательный порт DB9M - USB (Adapter Serial DB9M to USB). 27. Адаптер параллельный порт - USB (Parallel to USB Adapter). 28. Силовой кабель (Powercordset Schuko). 29. Программное обеспечение Gen5 Reader Control на русском языке (GEN5RCR RUSSIAN). 30. Программное обеспечение Gen5 на русском языке (GEN5R RUSSIAN). 31. Программное обеспечение Gen5 Secure на русском языке (GEN5SECURER RUSSIAN).
(см. Приложение на 1 листе)
I. Фотометр для микропланшет автоматический ELx800, варианты исполнения: 1. ELx800 (X-Y Reader); 2. ELx800NB (X-Y Reader Narrow Beam); 3. ELx800UV (X-Y Reader UV). II. Принадлежности: 1. Оптический фильтр с длиной волны на 340 нм (Filter Asby 340nm Reader). 2. Оптический фильтр с длиной волны на 405 нм (Filter Asby 405nm Reader). 3. Оптический фильтр с длиной волны на 415 нм (Filter Asby 415nm Reader). 4. Оптический фильтр с длиной волны на 450 нм (Filter Asby 450nm Reader). 5. Оптический фильтр с длиной волны на 490 нм (Filter Asby 490nm Reader). 6. Оптический фильтр с длиной волны на 515 нм (Filter Asby 515nm Reader). 7. Оптический фильтр с длиной волны на 540 нм (Filter Asby 540nm Reader). 8. Оптический фильтр с длиной волны на 550 нм (Filter Asby 550nm Reader). 9. Оптический фильтр с длиной волны на 562 нм (Filter Asby 562nm Reader). 10. Оптический фильтр с длиной волны на 570 нм (Filter Asby 570nm Reader). 11. Оптический фильтр с длиной волны на 590 нм (Filter Asby 590nm Reader). 12. Оптический фильтр с длиной волны на 595 нм (Filter Asby 595nm Reader). 13. Оптический фильтр с длиной волны на 600 нм (Filter Asby 600nm Reader). 14. Оптический фильтр с длиной волны на 620 нм (Filter Asby 620nm Reader). 15. Оптический фильтр с длиной волны на 630 нм (Filter Asby 630nm Reader). 16. Оптический фильтр с длиной волны на 650 нм (Filter Asby 650nm Reader). 17. Оптический фильтр с длиной волны на 660 нм (Filter Asby 660nm Reader). 18. Оптический фильтр с длиной волны на 690 нм (Filter Asby 690nm Reader). 19. Оптический фильтр с длиной волны на 750 нм (Filter Asby 750nm Reader). 20. Фильтр-заглушка (Dummy Filter). 21. Колесо для фильтров (Wheel Filter). 22. Набор для замены лампы (Bulb w/wrench replacement Asby). 23. Набор для замены лампы UV/NB (Bulb UV/NB Replace Asby). 24. Кабель для принтера, IBMPC 6FT (Cable, For Printer, IBMPC 6FT). 25. Кабель для порта RS232, 9P M-F 6FT (Cable RS232 9P M-F 6 FT). 26. Адаптер последовательный порт DB9M - USB (Adapter Serial DB9M to USB). 27. Адаптер параллельный порт - USB (Parallel to USB Adapter). 28. Силовой кабель (Powercordset Schuko). 29. Программное обеспечение Gen5 Reader Control на русском языке (GEN5RCR RUSSIAN). 30. Программное обеспечение Gen5 на русском языке (GEN5R RUSSIAN). 31. Программное обеспечение Gen5 Secure на русском языке (GEN5SECURER RUSSIAN).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоТек Инструментс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc, РО Box 998, Highland Park 100 Tigan Street, Winooski, Vermont 05404-0998, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc, РО Box 998, Highland Park 100 Tigan Street, Winooski, Vermont 05404-0998, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247290
Адрес
-