ФСЗ 2012/13078
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунохимический Eclectica с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор иммунохимический Eclectica. II. Принадлежности: 1. Ёмкость для отработанной жидкости (Waste tank) - 2 шт. 2. Флакон для промывки (Bottle for Immunoassay Wash) - 1 шт. 3. Флакон для дистиллированной воды (Bottle for distilled water) - 1 шт. 4. Флакон для очистки системы дозирования субстрата (Bottle for clean-up the line Substrate Solution) - 1 шт. 5. Флакон для очистки системы дозирования Стоп-раствора (Bottle for clean-up the line Stop Solution) - 1 шт. 6. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 7. Декларация поставки продукции (Declaration of product delivery) - 1 шт. 8. Контрольный список Eclectica (Eclectica checking list) - 1 шт. 9. Отчет о соблюдении норм Eclectica (Eclectica compliance report) - 1 шт. 10. Отчет о состоянии приборов для дистрибьюторов (Distributors Instruments Status Report) - 1 шт. 11. Предупреждение о необходимости закрепления перистальтического насоса (Warning) - 1 шт. 12. Комплект трубок разного диаметра (Tubes kit) - 1 шт. 13. Комплект предохранителей (Fuses kit) -5 шт. 14. Бумага для термопринтера (Thermal paper) - 1 шт. 15. Держатели для ротора образцов Eclectica 60 позиций (Holders for sample plate 60 positions Eclectica) - 130 шт. 16. Силовой кабель 220 В (Electric power cord 220 Volt) - 1 шт. 17. Силовой кабель 115 В (Electric power cord 115 Volt) -1 шт. 18. Стилус для сенсорного монитора (Touch Screen Pen) -1 шт. 19. Стеклянная пробирка объёмом 25 мл/Крышка для пробирок 25/35 мл (Glass vials 25 ml/Vial cups 25/35 ml) - 2 х 2 шт. 20. Компакт-диск с программой пользователя Eclectica (Eclectica OpenLab v.5.2.0) - 1 шт. 21. Компакт-диск с руководством пользователя Eclectica на различных языках (Eclectica User?s manual OpenLab v.5.2.0 rev. A) -1 шт. 22. Компакт-диск с операционной системой Windows XP Home Edition (CD Microsoft Windows XP Home Edition) - 1 шт.
I. Анализатор иммунохимический Eclectica. II. Принадлежности: 1. Ёмкость для отработанной жидкости (Waste tank) - 2 шт. 2. Флакон для промывки (Bottle for Immunoassay Wash) - 1 шт. 3. Флакон для дистиллированной воды (Bottle for distilled water) - 1 шт. 4. Флакон для очистки системы дозирования субстрата (Bottle for clean-up the line Substrate Solution) - 1 шт. 5. Флакон для очистки системы дозирования Стоп-раствора (Bottle for clean-up the line Stop Solution) - 1 шт. 6. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 7. Декларация поставки продукции (Declaration of product delivery) - 1 шт. 8. Контрольный список Eclectica (Eclectica checking list) - 1 шт. 9. Отчет о соблюдении норм Eclectica (Eclectica compliance report) - 1 шт. 10. Отчет о состоянии приборов для дистрибьюторов (Distributors Instruments Status Report) - 1 шт. 11. Предупреждение о необходимости закрепления перистальтического насоса (Warning) - 1 шт. 12. Комплект трубок разного диаметра (Tubes kit) - 1 шт. 13. Комплект предохранителей (Fuses kit) -5 шт. 14. Бумага для термопринтера (Thermal paper) - 1 шт. 15. Держатели для ротора образцов Eclectica 60 позиций (Holders for sample plate 60 positions Eclectica) - 130 шт. 16. Силовой кабель 220 В (Electric power cord 220 Volt) - 1 шт. 17. Силовой кабель 115 В (Electric power cord 115 Volt) -1 шт. 18. Стилус для сенсорного монитора (Touch Screen Pen) -1 шт. 19. Стеклянная пробирка объёмом 25 мл/Крышка для пробирок 25/35 мл (Glass vials 25 ml/Vial cups 25/35 ml) - 2 х 2 шт. 20. Компакт-диск с программой пользователя Eclectica (Eclectica OpenLab v.5.2.0) - 1 шт. 21. Компакт-диск с руководством пользователя Eclectica на различных языках (Eclectica User?s manual OpenLab v.5.2.0 rev. A) -1 шт. 22. Компакт-диск с операционной системой Windows XP Home Edition (CD Microsoft Windows XP Home Edition) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адалтис С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
-