Г004-00110-00/02912063 | ФСЗ 2012/13070

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912063 | ФСЗ 2012/13070
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL с принадлежностями
(см. Приложение на 2-х листах)
I. Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL в составе: 1. Базовый блок анализатора LIAISON XL. 2. Рабочая станция к анализатору LIAISON XL. 3. Монитор для рабочей станции. 4. Клавиатура для рабочей станции. 5. Манипулятор типа «мышь» для рабочей станции. 6. Кабель питания. 7. Кабель USB. 8. Внешний сканер штрих-кодов. II Принадлежности: 1. Штативы для образцов (не более10 шт.). 2. Промежуточные контейнеры с сенсорами, вместимостью 2 л. (не более 2 шт.). 3. Контейнеры с крышкой для промывочной жидкости, вместимостью 10 л (не более 2 шт.). 4. Контейнеры с крышкой для жидких отходов, вместимостью 10 л (не более 2 шт.). 5. Контейнер для дистиллированной воды с крышкой, вместимостью 10 л. 6. Контейнер для очищающего раствора, вместимостью 2 л. 7. Трубка для сброса кювет. 8. Крышки помпы WPRP (не более 3 шт.). 9. Крышки помпы WAP (не более 4 шт.). 10. Вспомогательный поддон. 11. Самоклеющаяся застёжка на липучке (держатель для внешнего ручного сканера штрих-кодов), длина 20 см. 12. Набор наклеек и штрих-кодов для штативов для проб. 13. Адаптер для флакона реактива для ежедневной проверки анализатора (не более 2 шт.). 14. Штатив для контролей (не более 2 шт.). 15. Адаптеры для штативов для проб, 60 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 16. Держатель штативов для проб. 17. Держатель интегралов. 20. Большой контейнер для отходов (27 л). 21. Устройство для измерения диаметра пробирки. 22. Набор наклеек «Не открывать» на разных языках. 23. Кабель питания (не более 5 шт). 24 Кабель USB (не более 6 шт). 25 Носители информации с программным обеспечением (не более 10 шт.). 26. Стартовый набор: - Мешки для утилизации твердых отходов с хомутами (40х55х20 см) - 50 шт. III. Организация-изготовитель: Стратек Биомедикал АГ (STRATEC Biomedical AG), Германия Gewerbestrasse 37, 75217, Birkenfeld, Germany
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
-
Документы