ФСЗ 2012/13066
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2012 по 14.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX", варианты исполнения "VistaCam iX Cam Paket", "VistaCam iX Cam + Proof Paket", в составе: - VistaCam iX Basisstation (базовая станция). ll. Принадлежности: 1. VistaCam iX Wechselkopf Cam (сменная насадка Cam). 2. VistaCam iX Wechselkopf Proof (сменная насадка Proof). 3. VistaCam iX Wechselkopf Makro (сменная насадка Makro). 4. VistaCam iX Wechselkopf Poly (сменная насадка Poly). 5. Handstückablage für VistaCam iX (подставка). 6. Verbindungskabel 2,5 m für VistaCam iX (соединительный кабель). 7. Aufbewahrungsbox für Wechselköpfe (бокс для насадок). 8. Einwegschutzhüllen für VistaCam iX (защитные пакеты) - не более 500 шт. 9. Reinigungs-Set für VistaCam Optik (набор для чистки оптики). 10. Netzteil für Basisstation 12 V (блок питания). 11. Verbindungskabel 2,5 m mit Netzteil 12 V für VistaCam iX (соединительный кабель с блоком питания). 12. Abstandhalter (дистанционный держатель).
I. Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX", варианты исполнения "VistaCam iX Cam Paket", "VistaCam iX Cam + Proof Paket", в составе: - VistaCam iX Basisstation (базовая станция). ll. Принадлежности: 1. VistaCam iX Wechselkopf Cam (сменная насадка Cam). 2. VistaCam iX Wechselkopf Proof (сменная насадка Proof). 3. VistaCam iX Wechselkopf Makro (сменная насадка Makro). 4. VistaCam iX Wechselkopf Poly (сменная насадка Poly). 5. Handstückablage für VistaCam iX (подставка). 6. Verbindungskabel 2,5 m für VistaCam iX (соединительный кабель). 7. Aufbewahrungsbox für Wechselköpfe (бокс для насадок). 8. Einwegschutzhüllen für VistaCam iX (защитные пакеты) - не более 500 шт. 9. Reinigungs-Set für VistaCam Optik (набор для чистки оптики). 10. Netzteil für Basisstation 12 V (блок питания). 11. Verbindungskabel 2,5 m mit Netzteil 12 V für VistaCam iX (соединительный кабель с блоком питания). 12. Abstandhalter (дистанционный держатель).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЮРР Дентал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DÜRR Dental AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DÜRR Dental AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Deutschland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337640
Адрес
DÜRR Dental AG, Höpfigheimer Straße 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Документы
Наименование
Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13066
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.12.119
Вид
337640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы