Г004-00110-00/02913950 | ФСЗ 2012/13050
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913950 | ФСЗ 2012/13050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2012 по 06.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java (см. Приложение на 2 листах)
Импланты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java: 1. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 30 мм. 2. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 40 мм. 3. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 50 мм. 4. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 60 мм. 5. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 70 мм. 6. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 80 мм. 7. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 90 мм. 8. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 100 мм. 9. Стержень прямой 5,5 мм х 120 мм. 10. Стержень прямой 5,5 мм х 160 мм. 11. Стержень прямой 5,5 мм х 200 мм. 12. Стержень прямой 5,5 мм х 30 мм. 13. Стержень прямой 5,5 мм х 40 мм. 14. Стержень прямой 5,5 мм х 50 мм. 15. Стержень прямой 5,5 мм х 60 мм. 16. Стержень прямой 5,5 мм х 70 мм. 17. Стержень прямой 5,5 мм х 80 мм. 18. Стержень прямой 5,5 мм х 90 мм. 19. Стержень прямой 5,5 мм х 100 мм. 20. Стержень прямой 5,5 мм х 400 мм. 21. Поперечина 5,5 мм х 52 мм. 22. Поперечина 5,5 мм х 62 мм. 23. Поперечина 5,5 мм х 72 мм. 24. Поперечина 5,5 мм х 82 мм. 25. Блокер. 26. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 27. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 28. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 29. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 30. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. 31. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 32. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 33. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 34. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 35. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 36. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 37. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 38. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 39. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 40. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 41. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 42. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 43. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 44. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 45. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 46. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 47. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 48. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 49. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 50. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 51. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 52. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 53. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 54. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 55. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 56. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 57. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 58. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 59. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 35 мм. 60. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 40 мм. 61. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 45 мм. 62. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 50 мм. 63. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 55 мм. 64. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 60 мм. 65. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 66. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 67. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 68. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 69. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 40 мм.
Импланты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java: 1. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 30 мм. 2. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 40 мм. 3. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 50 мм. 4. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 60 мм. 5. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 70 мм. 6. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 80 мм. 7. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 90 мм. 8. Стержень преконтурированный 5,5 мм х 100 мм. 9. Стержень прямой 5,5 мм х 120 мм. 10. Стержень прямой 5,5 мм х 160 мм. 11. Стержень прямой 5,5 мм х 200 мм. 12. Стержень прямой 5,5 мм х 30 мм. 13. Стержень прямой 5,5 мм х 40 мм. 14. Стержень прямой 5,5 мм х 50 мм. 15. Стержень прямой 5,5 мм х 60 мм. 16. Стержень прямой 5,5 мм х 70 мм. 17. Стержень прямой 5,5 мм х 80 мм. 18. Стержень прямой 5,5 мм х 90 мм. 19. Стержень прямой 5,5 мм х 100 мм. 20. Стержень прямой 5,5 мм х 400 мм. 21. Поперечина 5,5 мм х 52 мм. 22. Поперечина 5,5 мм х 62 мм. 23. Поперечина 5,5 мм х 72 мм. 24. Поперечина 5,5 мм х 82 мм. 25. Блокер. 26. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 27. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 28. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 29. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 30. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. 31. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 32. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 33. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 34. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 35. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 36. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 37. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 38. Винт полиаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 39. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 40. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 41. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 42. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 43. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 44. Винт полиаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 45. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 45 мм. 46. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 50 мм. 47. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 35 мм. 48. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 40 мм. 49. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 45 мм. 50. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 50 мм. 51. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 55 мм. 52. Винт моноаксиальный 6,5 мм х 60 мм. 53. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 35 мм. 54. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 40 мм. 55. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 45 мм. 56. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 50 мм. 57. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 55 мм. 58. Винт моноаксиальный 7,5 мм х 60 мм. 59. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 35 мм. 60. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 40 мм. 61. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 45 мм. 62. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 50 мм. 63. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 55 мм. 64. Винт моноаксиальный 8,5 мм х 60 мм. 65. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 35 мм. 66. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 40 мм. 67. Винт моноаксиальный 4,5 мм х 45 мм. 68. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 35 мм. 69. Винт моноаксиальный 5,5 мм х 40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
245700
334340
334360
Адрес
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Instinct Java
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13050
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913950
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.23.000
Вид
118860; 245700; 334340; 334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы