Г004-00110-00/02912985 | ФСЗ 2012/13035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912985 | ФСЗ 2012/13035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские SITEKMED
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные, опудренные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Перчатки хирургические латексные, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 3. Перчатки хирургические латексные, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 4. Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 6. Перчатки смотровые латексные, неопудренные хлорированные, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 7. Перчатки смотровые латексные, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 8. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, XS; S; M; L; XL. 9. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные, опудренные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Перчатки хирургические латексные, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 3. Перчатки хирургические латексные, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 4. Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 5. Перчатки смотровые латексные, опудренные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 6. Перчатки смотровые латексные, неопудренные хлорированные, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 7. Перчатки смотровые латексные, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL. 8. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные хлорированные, нестерильные или стерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, XS; S; M; L; XL. 9. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные с полимерным покрытием, нестерильные одноразовые, цвет: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: XS; S; M; L; XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИТЕК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd. (Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang, 46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang, 46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования в работе с заражёнными медицинскими материалами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
185700
185830
320790
323740
351490
122540
122610
Адрес
Metacure Susrgical Gloves Sdn. Bhd. (Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.), No. 1, Jalan 51/203, Off Jalan Tandang, 46050 Petaling Jaya, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
Документы
Наименование
Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13035
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122630; 122640; 185700; 185830; 320790; 323740; 122540; 122610
Файлы