Г004-00110-00/02911338 | ФСЗ 2012/13029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911338 | ФСЗ 2012/13029
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-XP; - C2-CIC; - C2-CIC-TR; - C3-XP; - C3-CIC; - C3-CIC-TR; - C4-XP. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Интерфейс программатор N ear com. 13. Интерфейс программатор USB-Link. 14. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex, T-Dex 14. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 15. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-XP; - C2-CIC; - C2-CIC-TR; - C3-XP; - C3-CIC; - C3-CIC-TR; - C4-XP. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Интерфейс программатор N ear com. 13. Интерфейс программатор USB-Link. 14. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex, T-Dex 14. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 15. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
Адрес
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark