Г004-00110-00/02923944 | ФСЗ 2012/13027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923944 | ФСЗ 2012/13027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Alayna (Алайна)
варианты исполнения: - Alayna Hydro (Алайна Гидро); - Alayna Light highly effective (Алайна Лайт хайли эффектив); - Alayna Light M (Алайна Лайт М); - Alayna Regular M (Алайна Регуляр М).
варианты исполнения: - Alayna Hydro (Алайна Гидро); - Alayna Light highly effective (Алайна Лайт хайли эффектив); - Alayna Light M (Алайна Лайт М); - Alayna Regular M (Алайна Регуляр М).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭК КосмедИнк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 1, стр. 1, эт. 4, пом. V, ком. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 1, стр. 1, эт. 4, пом. V, ком. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиЭсСи Медикал Дивайсиз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BSC Medical Devices GmbH, Balanstrasse 57, 81541 Muenchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BSC Medical Devices GmbH, Balanstrasse 57, 81541 Muenchen, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BSC Medical Devices GmbH, Balanstrasse 57, 81541 Muenchen, Germany
Документы
Наименование
Имплантат для внутрикожной инъекции серии Alayna (Алайна) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13027
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2012 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы