ФСЗ 2012/13023
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2012 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13023
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер коронарный балонный ISTAR с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетер коронарный балонный ISTAR; II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный. III. Организации-изготовители: - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - PEROUSE MEDICAL, Site d’Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
I. Катетер коронарный балонный ISTAR; II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC; - устройство раздувающее Angioflux; - коннектор Y-образный. III. Организации-изготовители: - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; - PEROUSE MEDICAL, Site d’Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сандерс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"амг Интернешнл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями и без
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13023
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы