ФСЗ 2012/13021
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2012 по 12.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13021
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)
I. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без; - стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без. II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC, - устройство раздувающее Angioflux, - коннектор Y-образный; III. Организации-изготовители: - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland, - PEROUSE MEDICAL, Site d'Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
I. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без; - стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без. II. Принадлежности: - проводник коронарный ITRAC, - устройство раздувающее Angioflux, - коннектор Y-образный; III. Организации-изготовители: - Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland, - PEROUSE MEDICAL, Site d'Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сандерс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"амг Интернешнл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13021
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
Файлы
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13021
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2012 по 18.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы