ФСЗ 2012/13020
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2012 по 09.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нейромонитор Camino с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Нейромонитор Camino. II. Принадлежности: 1. Модуль измерительный - 1 шт. 2. Кабель предварительного усилителя - 1 шт. 3. Кабель для соединения с монитором - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Катетеры - не более 20 шт. 6. Установочные комплекты для катетеров - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA. 2. Integra NeuroSciences Limited, Newbury Road, Andover, Hampshire, SP10 4DR, United Kingdom.
I. Нейромонитор Camino. II. Принадлежности: 1. Модуль измерительный - 1 шт. 2. Кабель предварительного усилителя - 1 шт. 3. Кабель для соединения с монитором - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Катетеры - не более 20 шт. 6. Установочные комплекты для катетеров - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA. 2. Integra NeuroSciences Limited, Newbury Road, Andover, Hampshire, SP10 4DR, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 30, пом. V13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115730
Адрес
-
Наименование
Монитор ВЧД Camino с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13020
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
329250
Наименование
Монитор ВЧД Camino с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13020
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
329250
Наименование
Монитор ВЧД Camino с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13020
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
329250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы