Г004-00110-00/02911389 | ФСЗ 2012/13019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911389 | ФСЗ 2012/13019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники для стоматологических слюноотсосов и пылесосов CROSSTEX
Наконечники для слюноотсосов SALIVA EJECTOR: 1. COMFORT PLUS® PREMIUM SALIVA EJECTOR WITH BUBBLE GUM SCENT 2. COMFORT PLUS® PREMIUM SALIVA EJECTOR 3. HIGOFORMIC SALIVER EJECTOR 4. PREMIUM PLUS® AND ADVANTAGE SALIVER EJECTOR Наконечники для пылесосов EVACUATOR TIP: 1. COMBO-TIP® PREMIUM VENTED/NO-VENTED TIP 2. MAXVAC PLUS® COMBO TIP 3. MAXVAC PLUS® COMBO TIP WHITH COLOR
Наконечники для слюноотсосов SALIVA EJECTOR: 1. COMFORT PLUS® PREMIUM SALIVA EJECTOR WITH BUBBLE GUM SCENT 2. COMFORT PLUS® PREMIUM SALIVA EJECTOR 3. HIGOFORMIC SALIVER EJECTOR 4. PREMIUM PLUS® AND ADVANTAGE SALIVER EJECTOR Наконечники для пылесосов EVACUATOR TIP: 1. COMBO-TIP® PREMIUM VENTED/NO-VENTED TIP 2. MAXVAC PLUS® COMBO TIP 3. MAXVAC PLUS® COMBO TIP WHITH COLOR
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СС ВАЙТ ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники для слюноотсосов изготовлены из высококачественного пластика. Обеспечивают оптимальное всасывание слюны без аспирации тканей. Уникальная армированная проволокой трубка легко меняет форму и сохраняет требуемую конфигурацию, а мягкий и гладкий наконечник обеспечивает безопасность пациента. Наконечники для пылесосов предназначены для стоматологов и гигиенистов, используются для отвода из полости рта продуктов обточки и избытка воды. Соответствуют всем требованиям профессионалов. На одном наконечнике пылесоса один конец с отверстиями, другой – без. Используется новый S-образный наконечник для лучшего комфорта пациента. Не имеет острых краев.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121790
Адрес
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл), 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
Наименование
Наконечники для стоматологических слюноотсосов и пылесосов CROSSTEX (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13019
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
121790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы