Г004-00110-00/02914043 | ФСЗ 2012/13006

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914043 | ФСЗ 2012/13006
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы биопсийные
- Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью дополнительного мандрена в форме «лопатка» Pick-Up 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла типа Меньжини EPA-SET 15G, 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G, 16G, 18G, 19G, 21G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G. - Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 16G, 18G. - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм. - Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G. - Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G, 20G, 21G, 22G, 23G. - Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 21G, 22G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark) 20G. - Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G. - Игла для галактографии (Galakit) 30G. - Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm, 100mm, 120mm, 150mm. - Игла типа Вереша (TORASET) 60G. - Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Актимед плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 43, корп. 1, литер А, пом. 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 43, корп. 1, литер А, пом. 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
105380
209540
230060
274890
321790
328320
285010
285060
Адрес
M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13006
Дата регистрации МИ
19.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2012 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
101380; 105380; 209540; 230060; 274890; 321790; 328320; 285010; 285060
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы