ФСЗ 2012/12999
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2012 по 05.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12999
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE "Nano 24P", ITE "Nano 24P+", ITE "Nano3 24P". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Комплект батареек 675 (6 шт.) 6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 8. Провод для программирования слухового аппарата. 9. Переходник для программирования слухового аппарата 10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 13. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.). 14. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.) 15. Спрей для очистки. 16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата 17. Измеритель. 18. Леска пластиковая для извлечения аппарата 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.) 20. Контейнер для чистки слухового аппарата 21. Контейнер для сушки слухового аппарата 22. Нити для чистки слухового аппарата 23. Отвертка для триммера. 24. Фильтры (уп. 3 шт.) 25. Диспенсер с 15 фильтрами.
I. Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE "Nano 24P", ITE "Nano 24P+", ITE "Nano3 24P". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Комплект батареек 675 (6 шт.) 6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 8. Провод для программирования слухового аппарата. 9. Переходник для программирования слухового аппарата 10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 13. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.). 14. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.) 15. Спрей для очистки. 16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата 17. Измеритель. 18. Леска пластиковая для извлечения аппарата 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.) 20. Контейнер для чистки слухового аппарата 21. Контейнер для сушки слухового аппарата 22. Нити для чистки слухового аппарата 23. Отвертка для триммера. 24. Фильтры (уп. 3 шт.) 25. Диспенсер с 15 фильтрами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РамТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/12999
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
173110
Файлы