ФСЗ 2012/12997
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34", BTE "Nano 34D+", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2", BTE "Nano3 34D". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 6. Комплект батареек 13 А (6 шт.) 7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 9. Провод для программирования слухового аппарата. 10. Переходник для программирования слухового аппарата 11. Крючок для заушного слухового аппарата. 12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.). 16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 17. Спрей для очистки. 18. Измеритель. 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 20. Дверца пластиковая батарейная 21. Контейнер для чистки слухового аппарата 22. Контейнер для сушки слухового аппарата 23. Нити для чистки слухового аппарата 24. Отвертка для триммера. 25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата. 26. Палочка для извлечения батарейки. 27. Инструмент для очистки звукопровода.
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34", BTE "Nano 34D+", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2", BTE "Nano3 34D". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 6. Комплект батареек 13 А (6 шт.) 7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 9. Провод для программирования слухового аппарата. 10. Переходник для программирования слухового аппарата 11. Крючок для заушного слухового аппарата. 12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.). 16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 17. Спрей для очистки. 18. Измеритель. 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 20. Дверца пластиковая батарейная 21. Контейнер для чистки слухового аппарата 22. Контейнер для сушки слухового аппарата 23. Нити для чистки слухового аппарата 24. Отвертка для триммера. 25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата. 26. Палочка для извлечения батарейки. 27. Инструмент для очистки звукопровода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РамТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12997
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 05.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы