Г004-00110-00/02914591 | ФСЗ 2012/12979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914591 | ФСЗ 2012/12979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2012 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set), варианты исполнения: 1. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL) в составе: - Энтеральный колпачок с капельной камерой. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 2. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike) в составе: - Наконечник Мультиспайк. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 3. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter) в составе: - Наконечник Универсальный адаптер. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 4. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500) в составе: - Контейнер 500 мл. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 5. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000) в составе: - Контейнер 1000 мл - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 6. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 2500» (Entoroport plus Set 2500) в составе: - Контейнер 2500 мл - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда.
I. Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set), варианты исполнения: 1. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL) в составе: - Энтеральный колпачок с капельной камерой. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 2. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike) в составе: - Наконечник Мультиспайк. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 3. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter) в составе: - Наконечник Универсальный адаптер. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 4. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500) в составе: - Контейнер 500 мл. - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 5. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000) в составе: - Контейнер 1000 мл - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда. 6. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 2500» (Entoroport plus Set 2500) в составе: - Контейнер 2500 мл - Трубка. - Роликовый зажим. - Фиксирующая пластина. - Y-коннектор. - Защитный колпачок Люэр Лок. - Коннектор для зонда.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Авитум Итали С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12979
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы