ФСЗ 2012/12965

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12965
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" варианты исполнения: iVis20, iVis30, iVis50, iVis60, iVis60 Expert (базовый состав): 1. Монитор медицинский. 2. Кронштейн монитора. 3. Панель управления. 4. Клавиатура. 5. Блок подключения датчиков. 6. Накопитель на жёстком диске. 7. Блок записи на CD, DVD диски. 8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол). II. Принадлежности: 1. Блок подключения датчиков дополнительный. 2. Плата панели управления дополнительная. 3. Плата архивирующая дополнительная. 4. Плата контрольная дополнительная. 5. Плата интерфейсная дополнительная. 6. Плата управляющая дополнительная. 7. Плата оперативной памяти дополнительная. 8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт. 9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 6 шт. 10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Держатель датчиков. 13. Дополнительный блок ЭКГ. 14. Ножная педаль. 15. Датчик конвексный, не более 5 шт. 16. Датчик линейный, не более 5 шт. 17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт. 18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт. 19. Датчик ректальный датчик, не более 5 шт. 20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт. 21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт. 22. Датчик биопсийный, не более 5 шт. 23. Датчик напалечный, не более 5 шт. 24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт. 25. Датчик биплановый, не более 5 шт. 26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт. 27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт. 28. Насадка водная для датчиков. 29. Насадка биопсийная для датчиков. 30. Чехол для системы. 31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 9 шт. 32. USB кабель. 33. Кабель для подключения принтера. 34. Кабель заземления. 35. ЭКГ кабель. 36. Черно-белый видеопринтер. 37. Черно-белый термопринтер. 38. Черно-белый принтер. 39. Цветной видеопринтер. 40. Цветной принтер. 41. Термобумага, не более 9 шт. 42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт. 43. Источник бесперебойного питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Чарусон Медикал Имиджинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы